R o č n í k 2000

V ě s t n í k

ministerstva zdravotnictví

České republiky

Částka 12 Vydáno: Kč

OBSAH

metodická opatření

7. Prevence virových hepatitid

ZPRÁVY A SDĚLENÍ

1. Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999 (část VIII.)

2. Zveřejnění seznamu registrovaných látek

3. Průběžná informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění

4. Nový seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva - doplnění

M e t o d i c k á o p a t ř e n í

Č.j. HEM-370-5.10.00-40091

Prevence virové hepatitidy typu A (HA), typu B (HB), typu C (HC),
typu D (HD) a typu E (HE)

K zabezpečení jednotného postupu zdravotnických zařízení a orgánů hygienické služby na úseku prevence virové hepatitidy typu A (HA), typu B (HB), typu C (HC), typu D (HD) a typu E (HE) vydává ministr zdravotnictví a hlavní hygienik ČR, tento

metodický návod:

ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ

Čl. 1

(1) Za virové hepatitidy typů A, B, C, D, E ve smyslu tohoto metodického návodu se považují onemocnění, pro něž svědčí klinické příznaky, výsledky laboratorního vyšetření a epidemiologické souvislosti.

(2) Odlišení jednotlivých typů virových hepatitid je v současnosti založeno především na laboratorním průkazu přítomnosti protilátek třídy IgM proti viru hepatitidy typu A (anti-HAV IgM ), povrchového antigenu viru hepatitidy typu B (HBsAg), případně dalších laboratorních markerů HB, protilátek proti viru hepatitidy C (anti-HCV), popřípadě laboratorních markerů hepatitidy typu D a typu E a případně průkazu nukleových kyselin těchto virů molekulárně biologickými metodami.

Čl. 2

Ke stanovení specifických sérologických markerů virových hepatitid se používá schválených souprav, jejichž použití nebylo omezeno dalšími podmínkami při schvalovacím řízení.

Oddíl I

Preventivní opatření proti šíření virových hepatitid

Čl. 3

(1) Původci virových hepatitid jsou přítomni v krvi, sekretech, exkretech a tkáních infikovaných osob. Přenášejí se zejména stolicí (HA, HE), spermatem a poševním sekretem (HB a vzácně HC) a krví a tkáněmi infikovaných osob (všechny známé typy virových hepatitid). Přenos slinami je vzácný a souvisí s kontaminací těchto tekutin krví.

(2) Preventivní opatření jsou založena na poznatcích o způsobech přenosu původců virových hepatitid, o jejich přežívání v zevním prostředí a na stavu imunity jedince a populace.

(3) V prevenci fekálně orálního přenosu má velký význam osobní hygiena, hygienická opatření, zejména dozor nad zásobováním pitnou vodou a likvidace lidských fekálií, zákaz zemědělského využívání neasanovaných fekálií a dostatečné tepelné zpracování poživatin.

(4) Prevence parenterálního přenosu v nezdravotnickém prostředí spočívá zejména ve stanovení hygienicky a epidemiologicky nezávadného režimu jejich provozu.

Čl. 4

(1) Preventivní opatření proti šíření virových hepatitid ve zdravotnických zařízeních jsou zaměřena na dodržování hygienicko epidemiologického režimu se zvláštním zřetelem na předcházení parenterálního i neparenterálního přenosu virových hepatitid na personál a pacienty. Tato opatření spočívají zejména v :

a) dodržování bezpečných postupů při manipulaci s biologickým materiálem (např. pipetování, přelévání, odstřeďování), užívaným k diagnostickým nebo terapeutickým účelům a v používání osobních ochranných pracovních prostředků (např. rukavice, ochranný oděv) a při pracích spojených se vznikem aerosolu také užívání obličejové masky;

b) dodržování zásad bezpečnosti při manipulaci s nástroji, pomůckami a předměty, které jsou kontaminovány biologickým materiálem lidského původu (např. při operacích, převazech, injekčních, zubolékařských, endoskopických a jiných vyšetřovacích a léčebných zákrocích);

c) předcházení přenosu nákazy biologickým materiálem jeho spolehlivým zabalením, výstražným označením a vhodnou přepravou do laboratoří;

d) respektování zákazu jídla, pití, kouření a návštěv na všech místech, kde pracovníci přicházejí do styku s biologickým materiálem;

e) denním úklidu pracoviště a dezinfekci pracovních ploch prostředky a postupy s ověřeným virucidním účinkem [1]⁾;

f) přísném dodržování sterilizačních postupů¹⁾;

g) používání jehel a stříkaček na jedno použití. Pro vyšetření a ošetření pacientů s virovou hepatitidou se pokud možno přednostně užívají jen pomůcky, případně nástroje na jedno použití. Kontaminované jehly se zneškodňují v destruktoru nebo jiným nezávadným způsobem¹⁾. Ostatní ostré nástroje pro jedno použití se bez krytí ostří ihned po použití odkládají do pevnostěnných nepropustných spalitelných nádob, v nichž se bez další manipulace i s nádobou spalují. Nástroje a pomůcky určené k opakovanému použití se dekontaminují doporučenými postupy tak, aby nedošlo k tvorbě aerosolu¹⁾;

h) užívání uzavřených hemodialyzačních systémů a jiné zdravotnické techniky, zvláště napojované na krevní oběh, kterou je možno spolehlivě dekontaminovat;

i) systematickém doškolování všech zdravotnických pracovníků v otázkách epidemiologie virových hepatitid a jiných nákaz přenosných krví a v zásadách dodržování hygienicko epidemiologického režimu.

(2) Zásady uvedené v článku 4 odst. 1 se doporučuje zakotvit v provozním řádu zdravotnických zařízení.

Čl. 5

Imunizace proti virovým hepatitidám

(1) Aktivní imunizace je v současnosti možná proti HA a HB. Očkuje se vakcínami registrovanými na území ČR.[2]⁾

(2) Profylaxe onemocnění virovou hepatitidou po mimořádné expozici zdravotníka krví pacientů při poranění a závažné kontaminaci kůže a sliznic vyžaduje :

a) nechat ránu několik minut krvácet, pak asi 10 minut důkladně vymývat mýdlem nebo detergentním roztokem a dezinfikovat přípravkem s virucidním účinkem, např. Jodisolem nebo 0,2% roztokem Persterilu. V případě drobných poranění, která prakticky nekrvácejí, začít s vymýváním ihned nebo krvácení vyvolat,

b) odběr vzorku krve pro ověření stavu imunity vůči virovým hepatitidám typu A, B, popř. C v době expozice nákaze a je-li známý pacient, jehož biologickému materiálu byl poraněný exponován, je nutné vyšetření na virové hepatitidy u pacienta,

c) jde-li o krev nemocného HB, nosiče HBsAg:

1. u osoby řádně očkované:

- při kontaminaci neporaněné kůže a sliznic není potřebná specifická pasivní či aktivní imunoprofylaxe,

- při penetrujícím poranění kůže a sliznic, nebo při kontaminaci zanícených ploch kůže a sliznic podání jedné dávky vakcíny pokud možno do 24 hodin,nejdéle do sedmi dnů po expozici. Při neznámé imunitní odpovědi na očkování se doporučuje i podání specifického hyperimunního globulinu proti HB-HBIG (dávka a způsob aplikace podle příbalového letáku, preparát zajišťuje ošetřující lékař), pokud možno do 24 hodin, nejdéle do 7 dnů po expozici,

2. u osoby neočkované nebo neúplně očkované:

- podání jedné dávky HBIG (dávka a způsob aplikace podle příbalového letáku, preparát zajišťuje ošetřující lékař) pokud možno do 24 hodin, nejdéle do 7 dnů po expozici, podání jedné dávky vakcíny pokud možno do 24 hodin, nejdéle do 7 dnů po expozici a dokončení aktivní imunizace (interval podání dalších dávek vakcíny a přeočkování dle příbalového letáku použité očkovací látky),

3. u osoby se známou neschopností tvorby anti-HBs protilátek v ochranném množství (nonresponder):

- podání HBIG (dávka a způsob aplikace podle příbalového letáku, preparát zajišťuje ošetřující lékař) pokud možno do 24 hodin, nejdéle do 7 dnů po expozici,

- alternativním postupem je pasivní a aktivní imunizace uvedená ad 2.,

4. u osob s anti-HBs protilátkami v minimálním ochranném množství stanovenými v době expozice nebo v období 6 měsíců před ní, není potřebná specifická pasivní či aktivní imunoprofylaxe.

d) jde-li o krev osoby s neznámým stavem infekciozity:

1. u osoby řádně očkované proti HB není potřebná specifická pasivní a aktivní imunoprofylaxe,

2. u osoby neočkované nebo neúplně očkované se zahájí očkování, nebo se dokončí očkování proti HB. Specifická pasivní imunoprofylaxe se neprovádí,

e) jde-li o krev nemocného virovou hepatitidou blíže neurčeného typu, postupuje se jako v bodě a), b) a d),

f) jde-li o krev nemocného HA, doporučí se exponovanému zdravotnickému pracovníkovi podání 0,06-0,12 ml/kg normálního lidského imunoglobulinu co nejdříve po expozici.

(3) Je třeba, aby každý případ parenterální expozice biologickému materiálu byl zdravotnickým pracovníkem neprodleně ohlášen svému nejbližšímu nadřízenému. Ten ověří okolnosti, za kterých k expozici došlo, zajistí nezbytnou dokumentaci nehody a provede opatření, která mohou zabránit opakování mimořádné expozice u jiných pracovníků.

(4) U oběti při úmyslném poranění nebo sexuálním zneužití:

1. Jedná-li se o expozici virové hepatitidě B, postupuje se podle odstavce 2 písm. c).

2. Jedná-li se o expozici při neznámém stavu infekciozity, postupuje se podle odstavce 2 písm.d).

(5) Po neprofesionálním poranění injekční jehlou se provede očkování proti virové hepatitidě A a virové hepatitidě B po ověření stavu imunity u těch poraněných, u kterých vyšetření imunity neprokáže protilátky proti virové hepatitidě A nebo pokud hladina anti-HBs protilátek bude nižší než 10 IU/litr.

Čl. 6

Dárcovství krve a jiného biologického materiálu

(1) Z dárcovství krve a jiného biologického materiálu,[3]⁾ je třeba vyřadit osoby:

a) které v minulosti prožily virovou hepatitidu, pokud se prokazatelně nejednalo o HA nebo infekční mononukleózu (s výjimkou dárců krve s protilátkami anti-HBs, kteří dávají krev k přípravě specifického imunoglobulinu anti-HBs),

b) u kterých je v krvi při použití doporučených metod detekce (ELISA) zjištěn povrchový antigen virové hepatitidy B (HBsAg),

c) u kterých je v krvi při použití doporučených vyšetřovacích postupů opakovaně reaktivní nález anti-HCV,

d) které patří do některé skupiny s rizikovým chováním (např.osoby sexuálně promiskuitní, homosexuálové, vězni, bezdomovci, narkomani atd.),

e) dárci krve, u kterých bylo opakovaně (více než 2x) vysloveno podezření na přenos potransfúzní hepatitidy, a to i v případě, že laboratorní nález je u těchto osob negativní.

(2) Dočasně je třeba vyřadit z dárcovství krve osoby, které

a) jsou podezřelé z toho, že jejich biologický materiál vedl ke vzniku virové hepatitidy u příjemce. Podezřelá je každá osoba, jejíž biologický materiál byl podán v průběhu maximální inkubační doby nemocnému příjemci. Podezření trvá do vyloučení nákazy virovou hepatitidou u dárce všemi dostupnými metodami,

b) jsou podezřelé z onemocnění virovou hepatitidou na základě klinického obrazu nebo biochemických vyšetření, či epidemiologické anamnézy. Po vyloučení onemocnění zánětem jater mohou být zařazeny mezi dárce krve,

c) jsou podezřelé z nákazy virovou hepatitidou po dobu trvání karanténních opatření,

d) byly v posledních 180 dnech hospitalizovány, podrobily se většímu množství parenterálních zákroků nebo obdržely transfúzi krve a krevních derivátů (mimo např. albumin), nebo pobývaly 3 měsíce v oblastech epidemického či endemického výskytu virové hepatitidy (a to 6 měsíců před odběrem ).

(3) Významnou součástí široké prevence virové hepatitidy i dalších nákaz je racionální omezení aplikace krve a krevních derivátů na přísně indikované stavy, příprava směsných krevních produktů od co nejmenšího počtu dárců, používání virucidně ošetřených transfúzních přípravků, širší zavádění autotransfúzí a využívání jiných postupů náhrady krve.

Čl. 7

Nosiči HBsAg

(1) Osoby s nálezem HBsAg v krvi, přetrvávajícím déle než 6 měsíců, jsou považovány za nosiče tohoto antigenu. Do doby zavedení přesnějších metod ke stanovení nakažlivosti jsou považovány za potenciální zdroje nákazy HB. Toto podezření stoupá u osob se známkami aktivity chronické hepatitidy nebo s nálezem HBeAg u nosiče HBsAg.

(2) Osoby s nálezem HBsAg vede ošetřující lékař v evidenci.[4]⁾ K tomu je třeba, aby HBsAg pozitivitu pacienta zapsal do jeho zdravotické dokumentace a sám, nebo jaterní poradna kontroloval jeho zdravotní stav se zaměřením na funkci jater a přetrvávání nosičství HBsAg, popř. na přítomnost dalších markerů HB.

(3) Osoby s průkazem HBsAg je třeba poučit o významu tohoto nálezu a možné nakažlivosti, vylučují se však jen z dárcovství krve a ostatního biologického materiálu. Neomezují se ve způsobu života a výkonu zaměstnání, ani při poskytování zdravotní péče, včetně péče lázeňské.

Čl. 8

Osoby s pozitivním nálezem anti-HCV

(1) Osoby s prokázaným nálezem anti-HCV v krvi jsou považovány, do zavedení přesnějších metod ke stanovení nakažlivosti, za potenciální zdroje nákazy HC.

(2) Je třeba, aby pozitivitu anti-HCV zapsal ošetřující lékař do zdravotnické dokumentace pacienta a sám, nebo jaterní poradna kontroloval jeho zdravotní stav se zaměřením na funkci jater a přetrvávání anti-HCV.

(3) Osoby s prokázanou pozitivitou anti-HCV se vylučují pouze z dárcovství krve a ostatního biologického materiálu. Neomezují se ani ve způsobu života a výkonu zaměstnání, ani při poskytování zdravotní péče včetně péče lázeňské. Osoby s průkazem aktivní infekce HC je třeba poučit o významu tohoto nálezu a možné nakažlivosti.

Oddíl II

Organizace protiepidemických opatření v ohnisku virové hepatitidy

Čl. 9

Ošetřující lékař při podezření nebo při zjištění onemocnění virovou hepatitidou

a) nařizuje izolaci nemocného nebo z nakažlivé nemoci podezřelého na infekčním oddělení,⁴⁾

b) podává neprodleně hlášení příslušné hygienické stanici.⁴⁾

Čl. 10

Je třeba, aby ošetřující praktický lékař pro dospělé nebo lékař pro děti a dorost

a) spolupracoval s pracovníky hygienické služby při provádění protiepidemických opatření v ohnisku nákazy,

b) vyšetřoval osoby podrobené karanténním opatřením ve stanovených lhůtách a rozsahu. Výsledky vyšetření předával po skončení karanténního opatření oddělení epidemiologie příslušné hygienické stanice, která nařídila karanténní opatření a současně je uvedl ve zdravotnické dokumentaci vyšetřované osoby,

c) aplikoval normální lidský imunoglobulin (NLIG) nebo specifický imunoglobulin HBIG určeným osobám, s dávkováním a způsobem aplikace podle příbalového letáku a ve stanovené době. Seznam imunizovaných osob s uvedením data podání imunoglobulinů, jejich dávky a šarže, předal oddělení epidemiologie příslušné hygienické stanice,

d) poučil osoby v ohnisku o provádění dezinfekce,

e) podílel se na cílené zdravotní výchově osob v ohnisku nákazy,

f) urychleně odeslal k izolaci na infekčním oddělení osoby, podezřelé z onemocnění virovou hepatitidou.

Čl. 11

(1) Infekční oddělení zdravotnického zařízení zajišťuje

a) izolaci nemocného s přihlédnutím k typu virové hepatitidy. Osoby podezřelé z tohoto onemocnění a nemocné s dosud neznámým typem hepatitidy izoluje odděleně až do upřesnění diagnózy,

b) hlášení o přijetí nemocného,

c) včasný odběr krve (do 24 hodin po přijetí nemocného či podezřelého z nemoci) na stanovení dostupných markerů virových hepatitid,

d) diferenciální diagnostiku virových hepatitid a jejich léčbu,

e) při propuštění pacienta z izolace zasílá „Hlášení o ukončení izolace - propuštění z nemocnice“ (SEVT 147390) s diagnózou při propuštění s dostupnými laboratorními nálezy VH, zvl. s přihlédnutím k možné přetrvávající aktivitě replikace viru. Jde-li o onemocnění osoby očkované proti HB, odešle na oddělení epidemiologie příslušné hygienické stanice také kopii propouštěcí zprávy.

(2) Je třeba, aby diagnostická laboratoř informovala o výsledcích vyšetření specifických markerů VH ihned infekční oddělení a oddělení epidemiologie příslušné hygienické stanice.

(3) Je třeba, aby patologicko-anatomické oddělení pitvalo osoby zemřelé na virovou hepatitidu a s podezřením na ni. Opis pitevního protokolu od těchto zemřelých zasílá oddělení epidemiologie příslušné hygienické stanice.[5]⁾

Čl. 12

Oddělení epidemiologie příslušné hygienické stanice zajišťuje

a) epidemiologické šetření v ohnisku nákazy a stanoví hygienická a epidemiologická opatření, včetně vymezení osob podezřelých z nákazy, karanténních opatření, doby jejich trvání, druhu a četnosti potřebných vyšetření a případného vyřazení z epidemiologicky rizikového kolektivu nebo epidemiologicky rizikové činnosti na určenou dobu. Zakáže příjem nových osob do kolektivů dětí předškolního a školního věku v době provádění lékařského dohledu pro výskyt HA. V případě nezbytnosti lze nové osoby přijmout do těchto kolektivů po předchozí pasivní, případně pasivně aktivní imunizaci. Stanoví také termín a rozsah imunoprofylaxe v ohnisku nákazy. V případě potřeby provádí protiepidemická opatření včetně imunoprofylaxe a odběrů biologického materiálu,

b) neprodleně ohlášení osob podezřelých z nákazy, které v době depistáže jsou mimo území okresu, oddělení epidemiologie hygienické stanice v místě, kde tyto osoby pobývají,

c) předávání seznamů všech osob, u kterých byla potvrzena diagnóza virové hepatitidy a seznamů osob, podezřelých z nákazy, spádově příslušnému transfúznímu oddělení v předem dohodnutých intervalech a oboustranně přijatelným způsobem,

d) předávání důležitých epidemiologických

e) informací jiným epidemiologickým oddělením hygienických stanic, pokud je nemocný hospitalizován jinde než ve spádové nemocnici podle trvalého pobytu,

f) ohlášení nemocných, kteří v rozpětí maximální inkubační doby příslušného typu virové hepatitidy byli hospitalizováni ve zdravotnickém zařízení mimo oblast svého trvalého pobytu, oddělení epidemiologie hygienické stanice, k němuž toto zdravotnické zařízení spádově přísluší,

g) spolupráci s jinými hygienickými stanicemi při objasňování cesty přenosu, zdroje nákazy, vyhledávání osob podezřelých z nákazy, jejich sledování a realizaci karanténních opatření,

h) kontrolu plnění nařízených protiepidemických opatření, včetně kontroly ohniskové dezinfekce a imunoprofylaxe,

i) metodické vedení příslušných lékařů, kteří se podílejí na práci v ohnisku virových hepatitid,

j) evidenci nemocných virovou hepatitidou,

k) analýzu výskytu virových hepatitid v okrese, přičemž odděleně hlásí a sleduje onemocnění osob očkovaných proti virové hepatitidě A a B a neočkovaných osob,

l) předání informace o výrobním čísle krevních přípravků (krve a krevních derivátů ), které nemocný virovou hepatitidou obdržel během 180 dnů před onemocněním, transfúznímu oddělení, které je vyrobilo.

Čl. 13

Transfúzní oddělení zajistí vyšetření dárců, jejichž krev byla užita k výrobě krevních přípravků podaných nemocnému virovou hepatitidou během 180 dnů před onemocněním. Výsledky ohlásí tomu oddělení epidemiologie, které požádalo o přešetření dárců.

Oddíl III

Náplň protiepidemických opatření

Čl. 14

Epidemiologické šetření v ohnisku provádí odborní pracovníci oddělení epidemiologie, popřípadě další pracovníci hygienické stanice. Šetření se zahajuje co nejdříve, obvykle do 24 hodin po obdržení hlášení o vzniklém ohnisku nákazy.

Čl. 15

Při epidemiologickém šetření se určí zejména

a) pravděpodobná doba, místo a cesta přenosu nákazy, okolnosti ovlivňující získání nákazy včetně údajů o pasivní a aktivní imunizaci proti virové hepatitidě,

b) osoby podezřelé z nákazy, u nichž se stanoví rozsah karanténních opatření a imunoprofylaxe,

c) potřeba a způsob provádění ohniskové dezinfekce,

d) praktický lékař pro dospělé nebo lékař pro děti a dorost, který je pověřen péčí o osoby podezřelé z nákazy. Pokud se na práci podílí více lékařů, určí epidemiolog koordinující protiepidemická opatření rozsah jejich činnosti nebo určí, kdo je vykoná,

e) další, především režimová protiepidemická opatření s ohledem na charakter ohniska.

Čl. 16

(1) U osob podezřelých z nákazy HA se provedou tato opatření:

a) osoby v kontaktu s virovou hepatitidou A, vykonávající činnosti epidemiologicky závažné, zejména pracující v potravinářství, se vyloučí z těchto činností uložením zvýšeného zdravotnického dozoru na dobu 50 dnů od posledního kontaktu s nemocným,

b) osoby do 16 let věku, učni a studenti, kteří byli ve styku s nemocným HA, mohou dále docházet do kolektivu a pobývat v domovech mládeže či internátech s výjimkou případů, kdy je vyšší riziko přenosu nákazy (např. při rekreačních akcích, plaveckém výcviku). Po dobu platnosti karanténních opatření se tyto osoby nemohou účastnit akcí, při nichž se požaduje „Prohlášení rodičů“⁴⁾ o tom, že příslušná hygienická stanice nebo lékař nenařídil dítěti karanténní opatření.

(2) Omezení uvedená v odstavci 1 se nevztahují na osoby, u nichž byla prokázána přítomnost protilátek anti-HAV IgG v ochranných titrech (minimálně 10 mIU/ml) a na osoby řádně očkované proti HA.

(3) Ustanovení odstavce 1 se vztahuje též na osoby podezřelé z nákazy v případném ohnisku HE.

Čl. 17

(1) Vyšetření osoby podezřelé z nákazy tvořící součást karanténních opatření v ohnisku virové hepatitidy provádí praktický lékař pro dospělé nebo lékař pro děti a dorost určený k péči o osoby podezřelé z nákazy. Podle charakteru ohniska se na něm mohou podílet epidemiologická oddělení hygienických stanic.

(2) Lékařská vyšetření osob podezřelých z nákazy především zahrnují

a) zjištění subjektivních potíží, které mohou souviset s onemocněním virovou hepatitidou,

b) pátrání po klinických příznacích zánětu jater (zvláště palpační citlivost jaterní krajiny, subikterus kůže a viditelných sliznic),

c) laboratorní vyšetření diagnostických markerů HA, HB, HC, případně HD či HE, vyšetření aktivity transamináz a ověření imunity vůči HA a HB. Rozsah tohoto ověřování závisí na účelu vyšetřování a na laboratorních možnostech s přihlédnutím k anamnestickým údajům o očkování proti HA nebo HB.

(3) Osoby, které na základě vyšetření provedených v rámci karanténních vyšetření jsou podezřelé z onemocnění virovou hepatitidou, se urychleně izolují na infekčním oddělení. U osob s laboratorně ověřenou imunitou vůči typu virové hepatitidy, kterému byly exponovány, se karanténní opatření ukončí.

(4) U pracovníků ve zdravotnictví, podezřelých z nákazy virovou hepatitidou, vykonává lékařský dohled, stanovený v daném ohnisku lékař určený zdravotnickým zařízením. U zdravotnických pracovníků, u nichž došlo k expozici nákaze na pracovišti, spočívá dohled ve zjišťování subjektivních potíží a klinických příznaků, na základě kterých určený lékař zajistí další potřebná vyšetření.

Čl. 18

Vyšetření uvedená v článku 17 odstavci 2 se provádějí v rozsahu a intervalech odlišných podle typu virové hepatitidy, a to

a) v ohnisku HA se první vyšetření osob podezřelých z nákazy provede do 72 hodin po izolaci nemocného nebo z nemoci podezřelého. U vnímavých k nákaze HA a u osob, u nichž není znám stav imunity vůči HA, se vyšetření zopakuje minimálně za 30 a 50 dnů po posledním styku s nemocným. Při objevení se příznaků onemocnění během karanténního opatření (50 dnů ) se podezřelý z nákazy ihned odesílá na infekční oddělení,

b) v ohnisku HB se první vyšetření osob podezřelých z nákazy provede do 72 hodin po izolaci nemocného nebo z onemocnění podezřelého. Dalšímu vyšetření se vnímavé osoby k HB, žijící trvale s nemocným ve společné domácnosti i ostatní vnímavé osoby, podezřelé z nákazy podrobí za 90 a 150 dnů po posledním styku s nemocným. Během karanténních opatření, která trvají 180 dnů od izolace posledního nemocného v ohnisku, se při suspektních potížích ihned odesílá podezřelý z onemocnění virovou hepatitidou na infekční oddělení,

c) v ohnisku HC se osoby podezřelé z nákazy podrobí vyšetření do 72 hodin po izolaci nemocného nebo z onemocnění podezřelého, dále za 30 a 90 dnů od posledního styku s nemocným; karanténní opatření trvají 150 dnů,

d) v ohnisku HE se vyšetření osob podezřelých z nákazy provádí ve stejných intervalech jako u HA; trvání karanténních opatření je rovněž 50 dnů,

e) v ohnisku virového zánětu jater blíže neurčeného typu se zpočátku postupuje jako v ohnisku HA; po objasnění etiologie hepatitidy se náplň karanténních opatření příslušným způsobem upraví.

Čl. 19

Nepotvrdí-li infekční oddělení podezření z virové hepatitidy, zruší se karanténní opatření, přičemž ruší-li karanténní opatření ošetřující lékař, může tak učinit jen s předchozím souhlasem oddělení epidemiologie hygienické stanice.

Čl. 20

Podání imunoglobulinů

(1) Normální lidský imunoglobulin NLIG se neprodleně podá intramuskulárně v množství 0,02 ml/kg hmotnosti osobám podezřelým z nákazy v ohnisku HA. Při opakovaném výskytu HA v ohnisku se další dávka NLIG již imunizovaným osobám podá nejdříve za 3 měsíce po předchozí dávce.

(2) Osoby podléhající pasivní imunizaci NLIG určí epidemiolog na základě orientačního epidemiologického šetření v ohnisku. Přihlédne přitom ke specifickému charakteru ohniska, např. k věku osob podezřelých z nákazy, k druhu a frekvenci styků s nemocným, k provozu postiženého zařízení, k úrovni osobní hygieny a k hygieně prostředí i k předpokládané cestě přenosu nákazy a dále k evidenci o řádném očkování proti HA.

(3) NLIG se obvykle podává

a) členům domácnosti nemocného nebo podezřelého z onemocnění HA, zejména však dětem pokud užívaly společně s nemocným prostory, v nichž mohlo dojít k přenosu původce HA, např. společné záchody a koupelny,

b) dětem a pracovníkům v jeslích v případě výskytu HA v tomto zařízení,

c) v mateřských školách, základních a dalších školách a internátech spolužákům a spolubydlícím, kteří byli v těsném kontaktu se zdrojem. Rozhodujícím pro rozsah podání je posouzení situace příslušným epidemiologem,

d) na pracovišti výjimečně osobám, které byly se zdrojem v těsném a úzkém kontaktu. Běžný kontakt na pracovišti není indikací k podání NLIG.

(4) Podání NLIG osobám podezřelým z nákazy HA za více než 7 dnů od poslední možné expozice nákaze již zpravidla její průběh neovlivní. O tom, zda neexponovaná osoba, vracející se do kolektivu, kterému byla uložena karanténní opatření pro HA, obdrží NLIG, rozhodne příslušný epidemiolog po posouzení epidemiologické situace.

(5) Při mimořádné epidemiologické situaci ve výskytu HA rozhodne epidemiolog podle místních podmínek o rozšíření aplikace NLIG.

(6) Při výskytu HA ve zdravotnickém zařízení, s výjimkou oddělení, kde jsou izolovány osoby nemocné a podezřelé z onemocnění HA, se aplikuje NLIG všem pacientům podezřelým z nákazy. NLIG se dále doporučí zdravotnickým pracovníkům, podezřelým z nákazy HA, pokud u nich nebyla dříve zjištěna přítomnost anti-HAV IgG nebo pokud nebyli řádně očkováni proti HA.

(7) V ohnisku virové hepatitidy nejasné etiologie s předpokládaným fekálně orálním přenosem se podává NLIG obdobně jako v ohnisku HA.

(8) Podání NLIG se doporučuje u osob, zejména u dětí, které odjíždějí do zemí s endemickým výskytem HA. Aplikuje se obvykle 0,06 - 0,12 ml/kg hmotnosti, dávka se zopakuje za 3 měsíce.

(9) Specifický imunoglobulin HBIG k profylaxi onemocnění HB se podává způsobem uvedeným v čl. 5 tohoto metodického návodu a dále:

- zdravotnickým pracovníkům, u kterých došlo k požití biologického materiálu (např. séra a biologických přípravků),

- novorozencům, jejichž matky onemocněly v posledním trimestru gravidity virovou hepatitidou B nebo jsou nosičkami HBsAg (příloha č.1),

- osobám, kterým byla z důvodu nebezpečí z prodlení aplikována nevyšetřená krev, ve které byl dodatečně zjištěn HBsAg,

- akutně dialyzovaným pacientům.

Čl. 21

Aktivní imunizace proti HA

V ohnisku nákazy HA určí potřebu aktivní imunizace a její rozsah příslušný epidemiolog na základě zhodnocení epidemiologické situace, charakteru ohniska, výskytu HA v posledních létech a měsících, případně i podle znalostí o prevalenci protilátek anti-HAV. Kritéria pro aktivní imunizaci se stanoví zejména s přihlédnutím k

a) rozsahu ohniska a rizika dalšího šíření,

b) charakteru ohroženého kolektivu,

c) potřebě případného očkování rizikových skupin podle místní situace.

Čl. 22

Ohnisková dezinfekce

(1) Ohnisková dezinfekce se provádí podle zvláštních předpisů.^{1),4), [6])}

(2) Předměty snadno nahraditelné, u nichž by náklad na dezinfekci převýšil jejich hodnotu, se odstraní bezpečným způsobem, nejlépe spálením.

(3) V ohniscích virové hepatitidy blíže neurčeného typu se dezinfikují všechny předměty a prostory, které mohly být kontaminovány krví, výměšky a výměty nemocného. V ostatních případech se provede cílená dezinfekce s ohledem na způsoby vylučování původce příslušného typu virové hepatitidy.

(4) Vzhledem k citlivosti virů hepatitidy na teplo a na jejich poměrnou odolnost k působení chemických dezinfekčních prostředků, lze prádlo a všechny předměty, které snesou var, dekontaminovat varem ve vodě, případně varem v 2% roztoku krystalické sody po dobu 30 minut.

(5) Z chemických dezinfekčních prostředků se v ohniscích nákazy vzniklých mimo zdravotnická pracoviště doporučuje užívat přípravky s virucidním účinkem, např. Chloraminu B ve 2-3% koncentraci, nebo Dikonit v 0,5% koncentraci a Chlordetal ve 2-3% koncentraci při expozici 30 minut nebo do zaschnutí. Chlórové dezinfekční přípravky mohou některé barevné předměty odbarvovat.

Oddíl IV

Čl. 23

Dispenzární péče

(1) Specializovanou péči rekonvalescentům po virové hepatitidě poskytuje po propuštění z nemocnice jaterní poradna příslušného infekčního oddělení, případně jiná hepatální poradna.

(2) Rekonvalescent je sledován nejméně po dobu 1 roku od onemocnění. Jestliže pak nevyžaduje specializovanou péči, předá jej jaterní poradna do další péče praktickému lékaři nebo lékaři pro děti a dorost. Jestliže však průběh onemocnění vyžaduje další sledování (např. přechod do chronického stádia, ev. rozvoj cirhotické přestavby jaterní tkáně), zajišťuje péči o pacienta nadále jaterní poradna nebo spádové hepatologické či gastroenterologické pracoviště. Toto pracoviště zajišťuje další dispenzární péči, včetně potřebných klinických a laboratorních vyšetření.

(3) Obdobným způsobem je zajišťována dispenzární péče o osoby, u kterých byla zjištěna přítomnost HBsAg nebo anti-HCV.

(4) Rozsah a frekvenci potřebných vyšetření určí pracoviště, které převzalo rekonvalescenta nebo nosiče HBsAg či osobu s pozitivním nálezem anti-HCV do své péče. Řídí se přitom dalším vývojem zdravotního stavu pacienta.

Oddíl V

Čl. 24

Nadále se nepostupuje podle Metodického návodu č. 11/1998 "Prevence virového zánětu jater typu A (HA), typu B (HB), typu C (HC), typu D (HD) a typu E (HE) (částka 8 Věst. MZ ČR )

hlavní hygienik ČR	ministr zdravotnictví ČR
MUDr. Michael Vit v.r.	Prof.MUDr.Bohumil Fišer,CSc. v.r.

Příloha č. 1

Návod k očkování novorozenců HBsAg pozitivních matek
proti virové hepatitidě typu B

Novorozencům žen, u kterých došlo v těhotenství k onemocnění HB nebo novorozencům žen, u nichž byla v průběhu těhotenství zjištěna HbsAg pozitivita (příloha č. 3), se do 12 hodin po narození, nejpozději však do 24 hodin, podá imunoglobulin proti HB - HBIG (dávka a způsob aplikace podle příbalového letáku).

Za včasnou aplikaci a její provedení odpovídá lékař pověřený péčí o novorozence, objednání preparátu zajistí v příslušné lékárně. Pokud nemá porodnické oddělení záruku ve včasném dodání HBIG, objedná příslušný neonatolog na základě předcházejícího anamnestického vyšetření matky rezervní balení přímo na oddělení.

Při přechodném nedostatku vakcíny proti virové hepatitidě B nebo při kontraindikacích aktivní imunizace opakuje se podání HBIG ve stejné dávce a stejným způsobem ve třetím, příp. i v šestém měsíci života. Tuto pasivní imunizaci provede ošetřující dětský lékař.

Aktivní imunizace proti virové hepatitidě typu B bude u novorozenců zpravidla provedena současně s pasivní imunizací. U dětí s nepříznivým zdravotním stavem po narození nebo v případě nezajištění včasného dodání vakcíny lze aktivní imunizaci odložit až do sedmého dne života dítěte (v každém případě však ještě v rámci nemocničního pobytu). Vakcína se aplikuje na opačnou stranu těla než hyperimunní globulin, a to v dávce a způsobem stanoveným výrobcem.

Vakcínu aplikuje lékař - neonatolog. Vakcínu mu na základě objednávky dodá příslušné odd. epidemiologie hygienické stanice. Tomuto oddělení zašle vždy hlášení o očkování novorozence proti virové hepatitidě B, které bude dokladem o spotřebě vakcíny. Podání HBIG a vakcíny vyznačí očkující lékař také do zdravotnické dokumentace dítěte, předávané příslušnému praktickému lékaři pro děti a dorost.

Aplikace dalších dávek očkovací látky, event. HBIG (dávka a způsob aplikace stanovena výrobcem) v intervalech 1 a 6 měsíců po první dávce provede ošetřující dětský lékař, který si očkovací látku vyžádá na odd. epidemiologie hygienické stanice, HBIG v lékárně. Imunizace bude příslušným praktickým lékařem pro děti a dorost evidována ve zdravotních záznamech dítěte. Způsob evidence očkování a výsledky detekce HBsAg či anti-HBs protilátek si určí příslušná hygienická stanice 8).

U naočkovaných dětí budou odebrány 1-2 ml venózní krve na vyšetření HBsAg a anti-HBs protilátek, a to v období 8.-12. měsíce života, minimálně však 1 měsíc po ukončení vakcinace, optimálně 6 - 8 týdnů po ukončení vakcinace. Odběry krve u očkovaných provede ošetřující příslušný praktický lékař pro děti a dorost, ten také zajistí přepravu krve do mikrobiologické laboratoře. Pro posuzování účinnosti vakcinace proti HB je vyšetřování anti-HBc protilátek bezvýznamné, mateřské protilátky mohou persistovat více než rok po narození.

Není-li nutné přednostní očkování novorozenců proti tuberkulóze, postupuje se podle imunizačního schématu č. 1a nebo 1b, při souběhu vysokého ohrožení novorozence tuberkulózou a HB doporučuje se imunizace podle schématu 2a nebo 2b.

Aplikace HBIG a vakcinace proti hepatitidě B neinterferují s ostatní vakcinací, rutinně prováděnou v dětském věku, vakcíny lze podávat simultánně, ale na oddělená místa. Výjimku z tohoto postupu představuje BCG vakcinace.

Jestliže dojde k přerušení vakcinace po první dávce, 2. a 3. dávku lze aplikovat odděleně v intervalu 3-5 měsíců. Při přerušení vakcinace po 2. dávce by 3. dávka měla být aplikována při nejbližší příležitosti, nejdéle 10 měsíců po 2. dávce.

U novorozenců, u nichž nedošlo k tvorbě protilátek anti-HBs po vakcinaci (při současné negativitě HBsAg) je aplikována 4. očkovací dávka v intervalu 6 měsíců po 3. očkovací dávce. Kontrola HBsAg a anti-HBs protilátek bude provedena 6 - 8 týdnů po 4. dávce.

Přeočkování takto naočkovaných novorozenců proběhne ve stejném intervalu jako u ostatních rizikových skupin v ČR (kromě hemodialyzovaných). Při zjištění HBsAg pozitivity se v očkování nepokračuje.

Imunizační schéma č. 1a (děti bez zvýšeného rizika akvirace TBC)

Věk	Preparát	Dávka	Způsob aplikace	Poznámka
0-12 hod. (24 hod.)	HBIG	dle výrobce
0-7 dnů	1.dávka vakcíny proti HB	dle výrobce		Interval mezi jednotlivými dávkami vakcíny musí být aspoň 4 týdny
5-6 týdnů	2.dávka vakcíny proti HB	dle výrobce
9-12 týdnů	1.dávka ADTP	0,5 ml	i. m.	Nebyla-li zahájena aktivní imunizace proti HB, opakovat podání HBIG ve 3., příp. i v 6. měsíci.
13-16 týdnů	2.dávka ADTP	0,5 ml	i. m.
17-20 týdnů	3.dávka ADTP	0,5 ml	i. m.
6 měsíců	3.dávka vakcíny proti HB	dle výrobce		Odběr krve k detekci HBsAg a anti-HBs v 8.-12. měsíci
7-12 měsíců	Mantoux BCG vakc.	2 TU 0,1 ml	i. d. i. d.	Při neg. tuberkulin. testu
12 měsíců	4.dávka vakcíny proti HB	dle výrobce		Jen při neg. nálezu HBsAg a anti-HBs Je-li třeba obou očkovacích výkonů, aplikuje se nejprve vakc. proti HB a po dvou týdnech BCG.
14 měsíců				Odběr krve k detekci HbsAg a anti-HBs v případě aplikace 4.dávky vakc.proti HB

Dále podle očkovacího kalendáře. Očkování proti poliomyelitidě v celostátních termínech. Poliovakcínu lze podat současně se všemi vakcínami inaktivovanými i živými. Pokud nelze aplikovat poliovakcínu a jinou živou vakcínu tentýž den, je nutno zachovat mezi aplikacemi interval 4 týdnů.

Imunizační schéma č. 1b (děti bez zvýšeného rizika akvirace TBC) zkrácené

(při zvláště vysokém riziku nákazy HB, např. HBeAg pozitivita matky,
více zdrojů v rodině apod.)

Věk	Preparát	Dávka	Způsob aplikace	Poznámka
0-12 hod. (24 hod.)	HBIG	dle výrobce
0-7 dnů	1.dávka vakc. proti HB	dle výrobce		Interval mezi jednotlivými dávkami vakcíny musí být aspoň 4 týdny
5-6 týdnů	2.dávka vakc. proti HB	dle výrobce
9-12 týdnů	1.dávka ADTP 3.dávka vakc. proti HB	0,5 ml	i.m.	Nebyla-li zahájena aktivní imunizace proti HB, opakovat podání HBIG ve 3., příp. i v 6. měsíci
13-16 týdnů	2.dávka ADTP	0,5 ml	i.m.
17-20 týdnů	3.dávka ADTP	0,5 ml	i.m.	Odběr krve k detekci HbsAg a anti-HBs
8 měsíců	4.dávka vakc. proti HB	dle výrobce		Jen při negativním nálezu HBsAg a anti-HBs
8-12 měsíců	Mantoux BCG vakc.	2 TU 0,1 ml	i.d. i.d.	Při neg. tuberkulin. testu. Je-li třeba obou očkovacích výkonů, aplikuje se nejprve vakcína proti HB a po dvou týdnech BCG
10-12 měsíců				Odběr krve k detekci HbsAg a anti-HBs v případě aplikace 4.dávky vakcíny proti HB

Imunizační schéma č. 2a (děti s vyšším rizikem akvirace TBC)

Věk	Preparát	Dávka	Způsob aplikace	Poznámka
0-12 hod.	HBIG	dle výrobce
4.den až 6. týden	BCG vakc.	0,1 ml	i.d.
6 týdnů	HBIG	dle výrobce		Lze aplikovat současně s BCG vakcínou, vakcíny a imunoglobulin aplikovat na různé části těla
13 týdnů	HBIG	dle výrobce
	1.dávka ADTP	0,5 ml	i.m.
	1.dávka vakc. proti HB	dle výrobce
17 týdnů	2.dávka ADTP	0,5 ml	i.m.	Vakcíny aplikovat na různé části těla
	2.dávka vakc. proti HB	dle výrobce		Vakcíny aplikovat na různé části těla
21 týdnů	3.dávka ADTP	0,5 ml	i.m.
10 měsíců	3.dávka vakc. proti HB	dle výrobce
12 měsíců				Odběr krve k detekci HBsAg a anti-HBs
15 měsíců	Trivivac	0,7 ml	s.c.	Případně jiné vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám
16 měsíců	4.dávka vakc. proti HB	dle výrobce		Jen při negativním nálezu HBsAg a anti-HBs
18 měsíců				Odběr krve na detekci HBsAg a anti-HBs v případě aplikace 4.dávky vakcíny

Imunizační schéma č. 2b (děti s vyšším rizikem akvirace TBC) zkrácené

(při zvláště vysokém riziku nákazy HB, např. HBeAg pozitivita matky,
více zdrojů v rodině apod.)

Věk	Preparát	Dávka	Způsob aplikace	Poznámka
0-12 hod.	HBIG	dle výrobce
4.den až 6. týden	BCG vakc.	0,1 ml	i.d.
6 týdnů	HBIG	dle výrobce		Lze aplikovat současně s BCG vakcínou, vakcíny a imunoglobulin aplikovat na různé části těla
13 týdnů	HBIG	dle výrobce
	1.dávka ADTP	0,5 ml	i.m.
	1.dávka vakc. proti HB	dle výrobce
17 týdnů	2.dávka ADTP	0,5 ml	i.m.	Očkovací látky aplikovat na různé části těla
	2.dávka vakc. proti HB	dle výrobce		Očkovací látky aplikovat na různé části těla
21 týdnů	3.dávka ADTP	0,5 ml	i.m.
	3.dávka vakc. proti HB	dle výrobce
6 měsíců				Odběr krve k detekci HBsAg a anti-HBs
10-11 měsíců	4.dávka vakc. proti HB	dle výrobce		Jen při negativním nálezu HBsAg a anti-HBs
15 měsíců	Trivivac	0,7 ml	s.c.	Případně jiné vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám. Odběr krve na detekci HBsAg a anti-HBs v případě aplikace 4.dávky vakcíny proti HB

Příloha č. 2

Návod k očkování proti HB u osob zařazených do pravidelné dialyzační léčby

Pro očkování jsou vybráni jednak pacienti připravovaní k zařazení do pravidelné dialyzační léčby, jednak pacienti do této léčby již zařazení. V obou případech budou očkovány osoby, u nichž bude prokázána negativita HBsAg a anti-HBs protilátky nepřesáhnou hodnotu 100 mIU/ml (+). Vzhledem k možnosti ovlivnění hladin anti-HBs protilátek následkem krevních transfúzí je třeba vzít v úvahu orientační význam tohoto vyšetření. Odběr krví, jejich stočení a odeslání sér zajistí a provede příslušné HD středisko.

Očkování provádějí hemodialyzační střediska, vedou evidenci pacientů, sledují dodržování termínů aplikace dalších dávek vakcíny, evidují spotřebu očkovací látky, kterou na základě požadavků dodá spádové oddělení epidemiologie hygienické stanice. Tomu rovněž oznámí dohodnutým způsobem údaje o provedeném očkování.

Před zahájením dialyzační léčby by pacienti měli být očkováni nejméně 2 dávkami vakcíny.

Očkování dialyzovaných osob bude v souladu s příbalovým letákem používané vakcíny. Podle možnosti se k jejich imunizaci užijí vakcíny pro tento účel zvláště vyráběné.

Za 1-2 měsíce po ukončení základního očkování se doporučuje vyšetřit povakcinační anti-HBs protilátky. Odběr krve, její stočení, odeslání i vyšetření sér organizačně zajistí pracoviště, které zajišťovalo vakcinaci. Při zjištění přetrvávající séronegativity se podá další vakcinační dávka. Pokud po ní nedojde k sérokonverzi, rozhodne epidemiolog spolu s klinikem, popř. s imunologem o vhodnosti podání dalších dávek. Jako pomocné kritérium při tomto rozhodnutí může v případě dostupnosti sloužit komplexní imunologické vyšetření pacienta. Další očkovací dávky se podávají v intervalu ne kratším než 2 měsíce od dávky předcházející, množství a způsob aplikace jsou stejné jako u předcházejících dávek.

U těchto osob by anti-HBs protilátky měly být vyšetřovány pravidelně 1x ročně, při jejich poklesu pod minimální ochranné množství by měla být provedena revakcinace.

Příloha č. 3

Návod k vyšetřování těhotných žen na přítomnost
povrchového antigenu virové hepatitidy B (HBsAg)

Vyšetření HBsAg se provádí u všech těhotných, a to při prvním zjištění těhotenství (i před interrupcí) a ve třetím trimestru těhotenství.

V případě zjištění HBsAg pozitivity jsou těhotné zařazeny do poraden pro riziková těhotenství a jejich novorozenci pasivně a aktivně imunizováni proti HB (2, příloha č. 1).

Vzorky krve na vyšetření odebírají těhotným ženám ošetřující lékaři oboru gynekologie a porodnictví (prenatální poradny) a odesílají do příslušné mikrobiologické laboratoře.

Pozitivní výsledky vyšetření HBsAg u těhotných jsou kromě ošetřujícímu lékaři prenatální poradny hlášeny též epidemiologickému oddělení hygienické stanice dle místa bydliště těhotné.

Z P R Á V Y A S D Ě L E N Í

Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999

(Část VIII.)

Ministerstvo zdravotnictví podle § 7 písm. h) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999

II. ZMĚNY V REGISTRACI

88/ 155/79-C

¹³¹I SODIUM IODIDE FOR INJECTION V: RADIOISOTOPE CENTRE POLATOM, OTWOCK - SWIERK, Polsko. D: RADIOISOTOPE CENTRE POLATOM, OTWOCK - SWIERK, Polsko. B: INJ 37MBq kód SÚKL: 90882; INJ 74MBq kód SÚKL: 90883; INJ 80MBq kód SÚKL: 58591; INJ 160MBq kód SÚKL: 58592; INJ 185MBq kód SÚKL: 90884

INJ 240MBq kód SÚKL: 58593; INJ 370MBq kód SÚKL: 90885; INJ 740MBq kód SÚKL: 90886; INJ 1850MBq kód SÚKL: 90887; INJ 2400MBq kód SÚKL: 58594; INJ 3700MBq kód SÚKL: 58595 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

88/ 463/99-C

2-(¹⁸F)-FDG V: ÚSTAV JADERNÉ FYZIKY, AKADEMIE VĚD ČR, ŘEŽ, Česká republika. D: ÚSTAV JADERNÉ FYZIKY, AKADEMIE VĚD ČR, ŘEŽ, Česká republika. B: INJ 1X10ml/1 GBq kód SÚKL: 03140; INJ 1X10ml/1.25GBq kód SÚKL: 03141; INJ 1X10ml/1.5GBq kód SÚKL: 03142; INJ 1X10ml/1.75GBq kód SÚKL: 03143; INJ 1X10ml/2GBq kód SÚKL: 03144; INJ 1X10ml/2.5GBq kód SÚKL: 03145; INJ 1X10ml/3.5GBq kód SÚKL: 03146; INJ 1X10ml/4GBq kód SÚKL: 03147; INJ 1x10ml/4.5GBq kód SÚKL: 03204; INJ 1X10ml/5GBq kód SÚKL: 03148; INJ 1X10ml/5.5GBq kód SÚKL: 03149; INJ 1X10ml/6GBq kód SÚKL: 03150; INJ 1x10ml/6.5GBq kód SÚKL: 03205; INJ 1X10ml/7GBq kód SÚKL: 03151; INJ 1X10ml/7.5GBq kód SÚKL: 03152; INJ 1X10ml/8GBq kód SÚKL: 03153; INJ 1x10ml/8.5GBq kód SÚKL: 03206; INJ 1X10ml/9GBq kód SÚKL: 03154; INJ 1X10ml/10GBq kód SÚKL: 03155; INJ 1X10ml/11GBq kód SÚKL: 03156; INJ 1X10ml/12GBq kód SÚKL: 03157; INJ 1X10ml/13GBq kód SÚKL: 03158; INJ 1x10ml/14GBq kód SÚKL: 03207; INJ 1X10ml/15GBq kód SÚKL: 03159; INJ 1X10ml/16.5GBq kód SÚKL: 03160; INJ 1X10ml/18GBq kód SÚKL: 03161; INJ 1X10ml/20GBq kód SÚKL: 03162 ZR: Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

83/ 031/83-S/C

AGAPURIN retard V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. B: TBL RET 20X400mg kód SÚKL: 87661; TBL RET 50X400mg kód SÚKL: 92352; TBL RET 100X400mg kód SÚKL: 92353 ZS: V suchu, při teplotě 15 až 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna lékové formy. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

27/ 402/97-C

AKATINOL MEMANTINE V: MERZ + CO., FRANKFURT/MAIN, Spolková republika Německo. D: MERZ + CO., FRANKFURT/MAIN, Spolková republika Německo. PP: Téměř bílé podlouhlé uprostřed zúžené bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. B: TBL OBD 50X10mg kód SÚKL: 97526; TBL OBD 100X10mg kód SÚKL: 02669 PE: 36 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

59/ 131/89-C

ALDITEPERA V: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. B: INJ 10X0.5ml kód SÚKL: 01225; INJ 5X5ml kód SÚKL: 01887 ZS: Při teplotě 2 až 8 ^oC, chránit před světlem. Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

30/ 007/70-C

ANAFRANIL V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. PP: Odlamovací ampule z bezbarvého skla se štítkem, papírová vložka s přepážkami, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 10X2ml/25mg kód SÚKL: 02884 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

94/ 717/96-C

ANTARES 120 V: KREWEL MEUSELBACH GMBH, EITORF, Spolková republika Německo. D: KREWEL MEUSELBACH GMBH, EITORF, Spolková republika Německo. B: TBL 30 kód SÚKL: 76286; TBL 60 kód SÚKL: 76287; TBL 100 kód SÚKL: 76288 P: Volně prodejné. ZR: Změna způsobu výdeje.

----------------------------------------------------------------

45/ 232/69-C

APHLOX V: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: PST 1X200g kód SÚKL: 58636 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

58/ 771/94-C

APO - CAPTO 12.5 mg; APO - CAPTO 25 mg; APO - CAPTO 50 mg; APO - CAPTO 100 mg V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. D: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. PP: Bílá HDPE lahvička, krycí hliníková fólie, bílý polypropylenový šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce. B: TBL 50X12.5mg kód SÚKL: 68838; TBL 100X12.5mg kód SÚKL: 96903; TBL 50X25mg kód SÚKL: 57484; TBL 100X25mg kód SÚKL: 68839; TBL 50X50mg kód SÚKL: 57485; TBL 100X50mg kód SÚKL: 44221; TBL 100X100mg kód SÚKL: 44223 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

58/1141/97-C

APROVEL 75 mg V: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES, Francie, SANOFI WINTHROP LTD, PRODUCTION DIVISION, FAWDON, NEWCASTLE UPON TYNE, Velká Británie. D: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC, PARIS, Francie. B: TBL 28X75mg kód SÚKL: 02686 (GB); TBL 56X75mg kód SÚKL: 02687 (GB); TBL 98X75mg kód SÚKL: 02685 (GB); TBL 28X75mg kód SÚKL: 53651 (F); TBL 56X75mg kód SÚKL: 53652 (F); TBL 98X75mg kód SÚKL: 53653 (F) ZR: Změna názvu výrobce. Změna adresy držitele.

----------------------------------------------------------------

58/1142/97-C

APROVEL 150 mg V: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES, Francie, SANOFI WINTHROP LTD, PRODUCTION DIVISION, FAWDON, NEWCASTLE UPON TYNE, Velká Británie. D: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC, PARIS, Francie. B: TBL 28X150mg kód SÚKL: 02660 (GB); TBL 56X150mg kód SÚKL: 02659 (GB); TBL 98X150mg kód SÚKL: 02658 (GB); TBL 28X150mg kód SÚKL: 53654 (F); TBL 56X150mg kód SÚKL: 53655 (F); TBL 98X150mg kód SÚKL: 53656 (F) ZR: Změna názvu výrobce. Změna adresy držitele.

----------------------------------------------------------------

58/1143/97-C

APROVEL 300 mg V: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES, Francie, SANOFI WINTHROP LTD, PRODUCTION DIVISION, FAWDON, NEWCASTLE UPON TYNE, Velká Británie. D: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC, PARIS, Francie. B: TBL 28X300mg kód SÚKL: 02702 (GB); TBL 56X300mg kód SÚKL: 02701 (GB); TBL 98X300mg kód SÚKL: 02703 (GB); TBL 28X300mg kód SÚKL: 53657 (F); TBL 56X300mg kód SÚKL: 53658 (F); TBL 98X300mg kód SÚKL: 53659 (F) ZR: Změna názvu výrobce. Změna adresy držitele.

----------------------------------------------------------------

76/ 673/94-C

AQUA PRO INJECTIONE MEDICAMENTA V: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. D: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. S: Aqua pro iniectione 250 ml nebo 500 ml B: INF 1X250ml kód SÚKL: 80486; INF 20X250ml kód SÚKL: 80487; INF 1X500ml kód SÚKL: 70528; INF 10X500ml kód SÚKL: 56903 ZR: Upřesnění složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

64/ 603/99-C

ARUFIL V: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. D: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. B: GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 93026; GTT OPH 3X10ml kód SÚKL: 93027

PE: 36 Po otevření 6 týdnů. ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

59/ 256/97-C

ATG-FRESENIUS S V: FRESENIUS HEMO CARE DEUTSCHLAND GMBH, GRÄFELFING, Spolková republika Německo. D: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo. B: INF 1X5ml/100mg kód SÚKL: 44491; INF 10X5ml/100mg kód SÚKL: 44492 PE: 24 Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

15/ 147/88-C

AUGMENTIN 600 mg; AUGMENTIN 1.2 g V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, WORTHING, Velká Británie. D: BEECHAM RESEARCH LABORATORIES, BRENTFORD, Velká Británie. PP: Skleněná lahvička uzavřená pryžovou zátkou, zapertlovaná, papírová skládačka, příbalová informace v českém jazyce. B: INJ SIC 1X600mg kód SÚKL: 88484; INJ SIC 10X600mg kód SÚKL: 92206; INJ SIC 5X1.2g kód SÚKL: 92207; INJ SIC 10X1.2g kód SÚKL: 66020 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

29/ 179/97-C

AULIN V: MEDICOM INTERNATIONAL, S.R.O., BRNO, Česká republika. D: MEDICOM INTERNATIONAL, S.R.O., BRNO, Česká republika. B: TBL 10X100mg kód SÚKL: 44354; TBL 15X100mg kód SÚKL: 12891; TBL 20X100mg kód SÚKL: 44355; TBL 30X100mg kód SÚKL: 12892; TBL 60X100mg kód SÚKL: 12893 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

69/ 384/95-C

BACTROBAN NASAL V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, CRAWLEY, Velká Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká Británie. B: UNG NAS 1X3g kód SÚKL: 89227 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Změna názvu přípravku (dříve BACTROBAN nasal ointment).

----------------------------------------------------------------

14/ 702/99-C

BECLOMET EASYHALER V: ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. D: ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko. PP: Vícedávkový plastový práškový inhalátor, zatavený Al-sáček, plastové ochranné pouzdro, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INH PLV 200X200rg kód SÚKL: 53876; INH PLV 400X200rg kód SÚKL: 53877 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

65/ 133/88-C

BEFORAL V: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. S: Butorphanoli hydrogenotartras 2 mg PP: Čirý bezbarvý injekční roztok bez mechanických nečistot. Ampulka, vhodná vložka s přepážkami, příbalová informace v českém jazyce, skládačka. Vnější obal musí obsahovat upozornění: Ukládejte mimo dosah dětí. B: INJ 5X1ml/2mg kód SÚKL: 88739 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

87/ 140/85-C

BERIPLAST P 0.5ml COMBI SET; BERIPLAST P 1 ml COMBI SET; BERIPLAST P 3 ml COMBI SET V: CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo. D: CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo. PP: Combi set I (fibrinogenum + aprotinium): dvě lahvičky z bezbarvého skla se zapertlovanou pryžovou propichovací zátkou. Combi set II (thrombinum + calcii chloridum): dvě lahvičky z bezbarvého skla se zapertlovanou pryžovou propichovací zátkou. Aplikační soustava: dvě sterilní injekční stříkačky, Y spojka, držák injekční stříkačky, spojovací svorka, dva sterilní sprejovací nástavce, dvě sterilní aplikační kanyly, příbalová informace, papírová skládačka. B: GLU 1X0.5ml kód SÚKL: 87632; GLU 1X1ml kód SÚKL: 87633; GLU 1X3ml kód SÚKL: 87634 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

46/ 314/99-C

BETA MAST LICHTENSTEIN V: C.P.M., CONTRACTPHARMA GMBH & CO.KG, FELDKIRCHEN-WESTERHAM, Spolková republika Německo. D: LICHTENSTEIN PHARMAZEUTICA GMBH & CO., MÜLHEIM-KÄRLICH, Spolková republika Německo. B: UNG 1X25g 0.1% kód SÚKL: 58646; UNG 1X50g 0.1% kód SÚKL: 58647; UNG 1X100g 0.1% kód SÚKL: 58648 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

46/ 315/99-C

BETA KRÉM LICHTENSTEIN V: C.P.M. CONTRACTPHARMA GMBH & CO.KG, FELDKIRCHEN-WESTERHAM, Spolková republika Německo. D: LICHTENSTEIN PHARMAZEUTICA GMBH & CO., MÜLHEIM-KÄRLICH, Spolková republika Německo. B: CRM 1X25g kód SÚKL: 58649; CRM 1X50g kód SÚKL: 58650; CRM 1X100g kód SÚKL: 58651 ZR: Změna výrobce.

----------------------------------------------------------------

88/ 418/92-C

BRAIN-SPECT kit V: FODOR JÓZSEF NATIONAL CENTER OF PUBLIC HEALTH, FREDERIC JOLIOT CURIE, NATIONAL RESEARCH INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. D: FODOR JÓZSEF NATIONAL CENTER OF PUBLIC HEALTH, FREDERIC JOLIOT CURIE, NATIONAL RESEARCH INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. B: KIT 1X1LAHV. kód SÚKL: 61190; KIT 1X3LAHV. kód SÚKL: 61191; KIT 1X6LAHV. kód SÚKL: 96055; KIT 1X12LAHV. kód SÚKL: 61192 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

14/ 089/97-C

BUVENTOL EASYHALER 100 Ţg/dose V: ORION CORPORATION, ORION PHARMA INTERNATIONAL, ESPOO, Finsko. D: ORION CORPORATION, ORION PHARMA INTERNATIONAL, ESPOO, Finsko. PP: Dávkovací práškový inhaler (MDPI) s počítadlem, Al uzavřený sáček, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INH DOS 200X100rg kód SÚKL: 92744 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

14/ 090/97-C

BUVENTOL EASYHALER 200 Ţg/dose V: ORION CORPORATION, ORION PHARMA INTERNATIONAL, ESPOO, Finsko. D: ORION CORPORATION, ORION PHARMA INTERNATIONAL, ESPOO, Finsko. PP: Dávkovací práškový inhaler (MDPI) s počítadlem, Al uzavřený sáček, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INH DOS 200X200rg kód SÚKL: 92745 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

58/ 205/84-C

CAPOTEN 12.5 mg; CAPOTEN 25 mg; CAPOTEN 50 mg V: BRISTOL-MYERS SQIUBB AUSTRALIA PTY LTD, VICTORIA, Austrálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké. PP: 12.5 mg: bílé (mohou být slabě mramorované) podlouhlé ploché tablety se zkosenými hranami, půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým označením "SQUIBB" nad "450" na straně druhé. 25 mg: bílé (mohou být slabě mramorované), čtvercové bikonvexní tablety se zakulacenými rohy, dělící kříž na jedné straně a vyražené označení "SQUIBB" nad "452" na druhé. 50 mg: bílé (mohou být slabě mramorované) oválné bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým označením "SQUIBB" nad "482" na straně druhé. PVC-PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 90X12.5mg kód SÚKL: 56200; TBL 30X25mg kód SÚKL: 56195; TBL 90X25mg kód SÚKL: 56196; TBL 90X50mg kód SÚKL: 56198 PE: 36 ZR: Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

88/ 884/92-C

CARDIO-SPECT kit V: FODOR JÓZSEF NATIONAL CENTER OF PUBLIC HEALTH, FREDERIC JOLIOT CURIE, NATIONAL RESEARCH INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. D: FODOR JÓZSEF NATIONAL CENTER OF PUBLIC HEALTH, FREDERIC JOLIOT CURIE, NATIONAL RESEARCH INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. B: KIT 1X6LAHV. kód SÚKL: 96054; KIT 1X1LAHV. kód SÚKL: 82946; KIT 1X3LAHV. kód SÚKL: 82947; KIT 1X12LAHV. kód SÚKL: 82948 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

54/ 073/98-C

CLOTRIMAZOL AL 100 V: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. B: TBL VAG 6X100mg+APL. kód SÚKL: 58653 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

54/ 074/98-C

CLOTRIMAZOL AL 200 V: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. B: TBL VAG 3X200mg+APL. kód SÚKL: 58654 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

58/ 573/99-C

CO – DIOVAN V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: TBL OBD 28 kód SÚKL: 53952 PE: 36 ZS: V suchu, při teplotě do 25 ^oC. ZR: Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

07/ 180/92-C

COLDREX V: SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie. S: Paracetamolum 500 mg; Coffeinum 25 mg; Phenylephrini hydrochloridum 5 mg; Terpinum monohydricum 20 mg; Acidum ascorbicum 60 mg B: TBL 12 kód SÚKL: 61218; TBL 24 kód SÚKL: 96689 ZR: Upřesnění složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

44/ 108/88-C

CYCLOPLATIN 50; CYCLOPLATIN 150; CYCLOPLATIN 200; CYCLOPLATIN 450 V: LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika. D: LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika. PP: Inj.: zapertlovaná lahvička z bezbarvého nebo hnědého skla, gumová zátka s teflonovým povrchem, Al uzávěr nebo Al uzávěr s PP krytem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. Inj.sicc.: a) Zapertlovaná lahvička z hnědého skla (na 20 ml pro sílu 50 mg, na 50 ml pro sílu 200 mg), lyofilizační zátka, Al uzávěr s PP krytem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. b) Zapertlovaná lahvička z hnědého skla (na 20 ml pro sílu 50 mg, na 50 ml pro sílu 200 mg), lyofilizační zátka, Al uzávěr nebo Al uzávěr s PP krytem, polystyrenový výlisek, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. a) = jednotkové balení, b) = skupinové balení. B: INJ 1X5ml/50mg kód SÚKL: 75010; INJ 1X15ml/150mg kód SÚKL: 75011; INJ 1X45ml/450mg kód SÚKL: 75012; INJ SIC 1X50mg kód SÚKL: 02795; INJ SIC 10X50mg kód SÚKL: 90777; INJ SIC 1X200mg kód SÚKL: 02796; INJ SIC 5X200mg kód SÚKL: 93665 PE: Inj: 24 Po prvním otevření ihned spotřebovat. Inj.sic.: 36 Po rozpuštění 8 hodin při 2 až 8 ^oC. ZS: Při teplotě 5 až 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu přípravku (dříve inj: CYCLOPLATIN 50, CYCLOPLATIN 150, CYCLOPLATIN 450, CYCLOPLATIN 600, inj.sic.: CYCLOPLATIN). Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

10/ 033/74-S/C

DECARIS 50 mg V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. PP: Ploché světle oranžové tablety s jemnou meruňkovou vůní, na jedné straně dělící rýha ve tvaru "+". B: TBL 2X50mg kód SÚKL: 04030 ZR: Změna názvu přípravku (dříve DECARIS). Změna popisu přípravku. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

46/ 129/87-C

DERMATOP V: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo.

D: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo. B: CRM 1X10g 2.5mg/g kód SÚKL: 91859; CRM 1X30g 2.5mg/g kód SÚKL: 91860; CRM 1X50g 2.5mg/g kód SÚKL: 91861; CRM 100g 2.5mg/1g kód SÚKL: 91862 ZR: Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

70/ 823/92-S/C

DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE 5 mg; DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE 10 mg V: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Spolková republika Německo. D: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Spolková republika Německo. S: Diazepamum 5 mg nebo 10 mg PP: Tuba z LDPE, sáček z PET-Al-PE fólie, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: ENM 5X2.5ml/5mg kód SÚKL: 69417; ENM 5X2.5ml/10mg kód SÚKL: 69418 Poznámka: Pozor! Léková závislost 8. ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Upřesnění složení přípravku. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

77/ 791/92-C

DIHYDERGOT V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. PP: Ampule z bezbarvého skla, papírový přířez, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 5X1ml/1mg kód SÚKL: 90795 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

58/ 714/97-C

EDNYT 2.5 mg V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. PP: Kulaté bílé až téměř bílé ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením "ED" nad "2.5" na jedné straně a půlicí rýhou na straně druhé. Lahvička ze světle hnědého skla, bílý PE pojistný uzávěr s vysoušedlem (silikagel) a PE fixační vložkou (typu concertina), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 28X2.5mg kód SÚKL: 83505 PE: 36 ZR: Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

58/ 715/97-C

EDNYT 5 mg V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. PP: Kulaté bílé až téměř bílé ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením "ED" nad "5" na jedné straně a půlicí rýhou na straně druhé. Lahvička ze světle hnědého skla, bílý PE pojistný uzávěr s vysoušedlem (silikagel) a PE fixační vložkou (typu concertina), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 28X5mg kód SÚKL: 83507; TBL 100X5mg kód SÚKL: 83508 PE: 36 ZR: Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

58/ 712/97-C

EDNYT 10 mg V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. PP: Kulaté bílé až téměř bílé ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením ED nad 10 na jedné straně a půlicí rýhou na straně druhé. Lahvička ze světle hnědého skla, bílý PE pojistný uzávěr s vysoušedlem (silikagel) a PE fixační vložkou (typu concertina), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 28X10mg kód SÚKL: 83509; TBL 100X10mg kód SÚKL: 83510 PE: 36 ZR: Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

58/ 713/97-C

EDNYT 20 mg V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. PP: Kulaté bílé až téměř bílé ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením "ED" nad "20" na jedné straně a půlicí rýhou na straně druhé. Lahvička ze světle hnědého skla, bílý PE pojistný uzávěr s vysoušedlem (silikagel) a PE fixační vložkou (typu concertina), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 28X20mg kód SÚKL: 83511 PE: 36 ZR: Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

16/ 101/92-C

EMOCLOT D.I. 100 I.U.; EMOCLOT D.I. 250 I.U.; EMOCLOT D.I. 500 I.U.; EMOCLOT D.I. 1000 I.U. V: INSTITUTO SIEROVACCINOGENO ITALIANO, I.S.I., S.P.A., BOLOGNANA-GALLICANO, Itálie. D: INSTITUTO SIEROVACCINOGENO ITALIANO, I.S.I., S.P.A., CASTELVECCHIO PASCOLI, Itálie. B: INJ SIC 1X100UT+SOL. kód SÚKL: 02776; INJ SIC 1X250UT+SOL. kód SÚKL: 02765; INJ SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 02793; INJ SIC 1X1000UT+SO. kód SÚKL: 02794 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.

ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve UMAN-CRY D.I. 100 inj., UMAN-CRY D.I. 250 inj., UMAN-CRY D.I. 500 inj., UMAN-CRY D.I. 1000 inj.). Změna lékové formy.

----------------------------------------------------------------

44/ 283/99-C

FEMARA V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: TBL OBD 30X2.5mg kód SÚKL: 56509 PE: 36 ZS: V suchu, při teplotě do 25 ^oC. ZR: Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

12/ 101/69-C

FERRONAT V: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. S: Ferrosi fumaras 3 g ve 100 ml B: SUS 1X100ml/3g kód SÚKL: 00677

ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

65/ 218/73-C

FORTRAL V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: TBL 100X50mg kód SÚKL: 08968 Poznámka: Pozor! Léková závislost 7. ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

65/ 219/73-C

FORTRAL V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: INJ 10X1ml/30mg kód SÚKL: 08966 Poznámka: Pozor! Léková závislost 7. ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

70/ 824/92-S/C

FRISIUM V: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo. D: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo. S: Clobazamum 10 mg PP: Bílé bikonvexní tablety, na jedné straně půlicí rýha a značení BGL, na druhé straně logo firmy. PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 10X10mg kód SÚKL: 76175; TBL 20X10mg kód SÚKL: 06078; TBL 50X10mg kód SÚKL: 06080 ZS: Při teplotě 10 až 25 ^oC. Poznámka: Pozor! Léková závislost 8. ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

64/ 135/88-C

GARASONE V: SCHERING-PLOUGH LABO., N.V., HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: GTT OPH/OTO 1X5ml kód SÚKL: 91712 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

64/ 136/88-C

GARASONE V: SCHERING-PLOUGH LABO., N.V., HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: UNG OPH 1X5g kód SÚKL: 91711 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

76/ 118/95-C

GLUCOSE 5% w/v INTRAVENOUS INFUSION B.P. BIEFFE; GLUCOSE 10% w/v INTRAVENOUS INFUSION B.P. BIEFFE; GLUCOSE 20% w/v INTRAVENOUS INFUSION B.P. BIEFFE V: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO, Itálie, BIEFFE MEDITAL S.A., SABINANIGO (HUESSCA), Španělsko. D: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie. PP: a) Skleněná infuzní láhev se štítkem, příbalová informace v českém jazyce. b) Vak z plastické hmoty Clear Flex se dvěma vstupy (injekční vstup z materiálu polyisopren) s potiskem, příbalová informace v českém jazyce. B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 59410 5%W (E); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 59411 5%W (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 59412 5%W (E); INF 1X50ml(VAK) kód SÚKL: 59435 5%W (E); INF 1X100ml(VAK) kód SÚKL: 59413 5%W (E); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 59414 5%W (E); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 59415 5%W (E); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 59416 5%W (E); INF 1X100ml(VAK) kód SÚKL: 59436 10% (E); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 59437 10% (E); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 59417 10% (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 59418 10% (E); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 59419 10% (E); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 59438 10% (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 59420 20% (E); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 59421 20% (E); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 59422 20% (E); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 97728 5%W (I); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 97729 5%W (I); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97730 5%W (I); INF 1X50ml(VAK) kód SÚKL: 59431 5%W (I); INF 1X100ml(VAK) kód SÚKL: 97731 5%W (I); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 97732 5%W (I); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 97733 5%W (I); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 97734 5%W (I); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 97735 10% (I); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97736 10% (I); INF 1X100ml(VAK) kód SÚKL: 59432 10% (I); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 59433 10% (I); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 97737 10% (I); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 59434 10% (I); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97738 20% (I); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 86054 20% (I); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 86055 20% (I) ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

26/ 637/92-C

GYNO-PEVARYL 150 Combipack V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. B: SUP VAG 3+CRM 15g kód SÚKL: 62250

PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

68/ 095/71-S/C

HALOPERIDOL - RICHTER 1.5 mg V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. S: Haloperidolum 1.5 mg PP: Ploché kulaté tablety se zkosenými hranami, bílé až téměř bílé barvy, s vyraženým označením na jedné straně tablety, průměr tablet 9 mm. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 50X1.5mg kód SÚKL: 02537 PE: 60 ZS: Při teplotě 15 až 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve HALOPERIDOL). Upřesnění složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

46/ 201/98-C

HEPA-GEL 30 000 LICHTENSTEIN GEL V: HAUPT PHARMA GMBH WOLFRATSHAUSEN, Spolková republika Německo. D: LICHTENSTEIN PHARMAZEUTICA GMBH & CO., MÜLHEIM-KÄRLICH, Spolková republika Německo. B: GEL 1X100g kód SÚKL: 58637 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

56/ 468/69-C

HYDROCORTISON ICN V: ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika.

D: ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. B: INJ SIC 1X100mg kód SÚKL: 00484 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve HYDROCORTISON SOLUBILE VÚAB).

----------------------------------------------------------------

46/ 350/69-C

ICHTOXYL V: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika. D: LECIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Hliníková tuba, šroubovací uzávěr z umělé hmoty, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: UNG 1X30g kód SÚKL: 66502 ZR: Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

29/ 160/92-C

INDOMETACIN 50 BERLIN – CHEMIE; INDOMETACIN 100 BERLIN – CHEMIE V: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika Německo. D: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika Německo. S: Indometacinum 50 mg nebo 100 mg PP: Bílý PVC/PE strip, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: SUP 10X50mg kód SÚKL: 93723; SUP 10X100mg kód SÚKL: 93724 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna složení přípravku u síly 100 mg. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

76/ 676/94-C

INFUSIO DARROWI MEDICAMENTA D 1/1 V: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. D: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. S: Natrii chloridum 1 g v 250 ml nebo 2 g v 500 ml; Kalii chloridum 668 mg v 250 ml nebo 1.34 g v 500 ml; Natrii lactatis solutio 50% 2.98 g v 250 ml nebo 5.95 g v 500 ml B: INF 1X250ml kód SÚKL: 44236; INF 20X250ml kód SÚKL: 44237; INF 1X500ml kód SÚKL: 70527; INF 10X500ml kód SÚKL: 44238 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

76/ 781/94-C

INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA MEDICAMENTA KCL 7.45 V: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. D: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. B: INF 1X250ml kód SÚKL: 70523; INF 20X250ml kód SÚKL: 83060; INF 1X500ml kód SÚKL: 56905; INF 10X500ml kód SÚKL: 56906 ZR: Upřesnění složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

76/ 779/94-C

INFUSIO HRS MEDICAMENTA HRS V: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. D: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. B: INF 1X250ml kód SÚKL: 44232; INF 20X250ml kód SÚKL: 44233; INF 1X500ml kód SÚKL: 70552; INF 10X500ml kód SÚKL: 44234 ZR: Upřesnění složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

76/ 783/94-C

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDICAMENTA F 1/1 V: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. D: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. B: INF 1X250ml kód SÚKL: 70525; INF 20X250ml kód SÚKL: 83066; INF 1X500ml kód SÚKL: 70526; INF 10X500ml kód SÚKL: 56904 ZR: Upřesnění složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

76/ 679/94-C

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO MEDICAMENTA F ½; INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/3 CUM GLUCOSO MEDICAMENTA F 1/3 V: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. D: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. B: INF 1X250ml kód SÚKL: 80591 F ½; INF 20X250ml kód SÚKL: 80592 F ½; INF 1X500ml kód SÚKL: 71732 F ½; INF 10X500ml kód SÚKL: 56907 F ½; INF 1X250ml kód SÚKL: 80594 F 1/3; INF 20X250ml kód SÚKL: 80595 F 1/3; INF 1X500ml kód SÚKL: 71733 F 1/3; INF 10X500ml kód SÚKL: 56908 F 1/3 ZR: Upřesnění složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

76/ 674/94-C

INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO MEDICAMENTA RL 1/1 V: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. D: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. S: Natrii chloridum 1.5 g v 250 ml nebo 3 g v 500 ml; Kalii chloridum 75 mg v 250 ml nebo 150 mg v 500 ml; Calcii chloridi solutio 50% 198 mg v 250 ml nebo 395 mg v 500 ml; Natrii lactatis solutio 50% 1.55 g v 250 ml nebo 3.1 g v 500 ml B: INF 1X250ml kód SÚKL: 44173; INF 20X250ml kód SÚKL: 44174; INF 1X500ml kód SÚKL: 70530; INF 10X500ml kód SÚKL: 44175 ZR: Upřesnění složení přípravku. Upřesnění složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

76/ 678/94-C

INFUSIO RINGERI MEDICAMENTA R 1/1 V: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. D: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. B: INF 1X250ml kód SÚKL: 44176; INF 20X250ml kód SÚKL: 44177; INF 1X500ml kód SÚKL: 70529; INF 10X500ml kód SÚKL: 44178 ZR: Upřesnění složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

76/ 157/74-C

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA INFUSIA V: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika. D: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika. B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 86368; INF 1X100ml-PVC VAK kód SÚKL: 45374; INF 1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 45224; INF 1X250ml-PP VAK kód SÚKL: 72557; INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 66860; INF 1X250ml-PVC VAK kód SÚKL: 45228; INF 1X400ml(SKLO) kód SÚKL: 65510; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 88621; INF 1X500ml(PE) kód SÚKL: 94213; INF 1X500ml-PVC VAK kód SÚKL: 45227; INF 1X500ml-PP VAK kód SÚKL: 72558; INF 1X1000ml-PP VAK kód SÚKL: 72559; INF 1X1000ml-PVC V. kód SÚKL: 45226; INF 1X2000ml-PVC V. kód SÚKL: 45225 ZS: V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před mrazem. ZR: Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

01/ 229/95-C

INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI 0.5% ARDEAPHARMA; INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI 1% ARDEAPHARMA V: ARDEAPHARMA V.O.S., ŠEVĚTÍN, Česká republika. D: ARDEAPHARMA V.O.S., ŠEVĚTÍN, Česká republika. B: INJ 1X80ml 0.5% kód SÚKL: 69704; INJ 1X250ml 0.5% kód SÚKL: 69705; INJ 1X500ml 0.5% kód SÚKL: 69706; INJ 1X80ml 1% kód SÚKL: 69707; INJ 1X250ml 1% kód SÚKL: 69708; INJ 1X500ml 1% kód SÚKL: 69709 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

52/ 415/69-C

IPECARIN V: GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. B: GTT 1X10ml kód SÚKL: 00718 PE: 48 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. Poznámka: Pozor! Léková závislost 3. ZR: Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

07/ 115/84-C

KORYLAN V: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL 10 kód SÚKL: 87906 Poznámka: Pozor! Léková závislost 3. ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

49/ 186/84-C

KREON 25 000 V: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH, NEUSTADT, Spolková republika Německo. D: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH, HANNOVER, Spolková republika Německo. B: CPS 20 kód SÚKL: 68988; CPS 50 kód SÚKL: 68989; CPS 100 kód SÚKL: 68990 ZR: Změna názvu přípravku (dříve KREON a KREON 25 000). Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

20/1199/93-C

KYTRIL inj/inf V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, CRAWLEY, Velká Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká Británie. B: INJ/INF 5X3ml/3mg kód SÚKL: 09122; INJ/INF 1X1ml/1mg kód SÚKL: 58638; INJ/INF 5X1ml/1mg kód SÚKL: 58639 ZR: Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

83/ 255/71-C

LAEVADOSIN V: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko. D: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko. B: TBL 25 kód SÚKL: 02562; TBL 50 kód SÚKL: 02563 P: Výdej vázán na lékařský předpis. ZR: Změna způsobu výdeje.

----------------------------------------------------------------

44/ 840/95-C

LENTARON DEPOT 250 mg i.m. V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko.

D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. PP: a) 6 ml skleněná lahvička z bezbarvého skla s pryžovou zátkou, pertlem a krytem. b) Skleněná 2 ml ampule z bezbarvého skla označená 3 barevnými pruhy, papírový přířez, příbalová informace, papírová skládačka. B: INJ SIC 1X250mg+SOL. kód SÚKL: 92361 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

30/ 198/73-C

LUDIOMIL V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. PP: Bezbarvá odlamovací ampule, papírová vložka s přepážkami, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 10X5ml/25mg kód SÚKL: 94560 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

59/ 175/89-C

LYMPHOGLOBULINE V: IMTIX SANGSTAT, LYON, Francie. D: IMTIX SANGSTAT, LYON, Francie. B: INJ 1X5ml kód SÚKL: 58576 Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

59/ 704/93-C

M-M-R II V: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemí. D: MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., GLATTBRUGG, Švýcarsko. S: Morbillorum virus attenuatum cryodesiccatum 1 TC; Parotitidis virus attenuatum cryodesiccatum 5 TC; Rubeolae virus cryodesiccatum 1 TC B: LYO 1X1dávka+0.7ml kód SÚKL: 76094; LYO 10X1dávka+0.7ml kód SÚKL: 76095; LYO 1X10dávek+7ml kód SÚKL: 76096 (skupinové balení) Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Upřesnění názvu držitele. Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

88/ 177/91-C

MACRO-ALBUMON kit V: FODOR JÓZSEF NATIONAL CENTER OF PUBLIC HEALTH, FREDERIC JOLIOT CURIE, NATIONAL RESEARCH INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. D: FODOR JÓZSEF NATIONAL CENTER OF PUBLIC HEALTH, FREDERIC JOLIOT CURIE, NATIONAL RESEARCH INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. B: KIT 1X3LAHV. kód SÚKL: 82944; KIT 1X6LAHV. kód SÚKL: 94901; KIT 1X12LAHV. kód SÚKL: 82945 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.

----------------------------------------------------------------

76/ 726/94-C

MANNITOL 10% w/v Intravenous Infusion BP Bieffe; MANNITOL 20% w/v Intravenous Infusion BP Bieffe V: BIEFFE MEDITAL S.A., SABINANIGO (HUESSCA), Španělsko, BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie. D: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie. PP: a) Skleněná infuzní láhev s gumovou zátkou a pertlem, štítek, příbalová informace v českém jazyce. b) Vak z plastické hmoty Clear Flex se dvěma vstupy (injekční vstup z materiálu polyisopren) s potiskem, příbalová informace v českém jazyce. B: INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 46021 10% (E); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 46026 10% (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 46022 10% (E)); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 46027 10% (E); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 46023 20% (E); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 59741 20% (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 46024 20% (E); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 46025 20% (E); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 46028 10% (E); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 59743 20% (E); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 97743 10% (I); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 74983 10% (I); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97744 10% (I); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 74984 10% (I); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 74985 10% (I); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 97745 20% (I); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 59742 20% (I); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97746 20% (I); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 97747 20% (I); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 59744 20% (I) ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

01/ 024/69-C

MESOCAIN 1%; MESOCAIN 2% V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: INJ 10X10ml 1% kód SÚKL: 00502; INJ 10X5ml 2% kód SÚKL: 00503 ZR: Změna názvu přípravku (dříve MESOCAIN).

----------------------------------------------------------------

01/ 013/73-S/C

MESOCAIN V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. B: GEL 1X20g kód SÚKL: 02684 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna registračního čísla (dříve 05/013/73-S/C). Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

44/ 107/84-C

METHOTREXAT "EBEWE" V: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. D: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. B: INF 1X5ml/500mg kód SÚKL: 64784; INF 1X10ml/1g kód SÚKL: 64783; INF 1X50ml/5g kód SÚKL: 92012 ZR: Změna názvu přípravku (dříve METHOTREXAT EBEWE).

----------------------------------------------------------------

20/ 813/93-C

MOTILIUM V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie, JANSEN-CILAG S.A., VAL DE REUIL, Francie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie.

B: TBL OBD 10X10mg kód SÚKL: 47122 (B); TBL OBD 30X10mg kód SÚKL: 66739 (B)

TBL OBD 10X10mg kód SÚKL: 47270 (F); TBL OBD 30X10mg kód SÚKL: 47271 (F) P: 10 tbl.obd.: volně prodejný, 30 tbl.obd.: výdej vázán na lékařský předpis. ZS: Při teplotě 15 až 30 oC. ZR: Změna způsobu uchovávání. Změna způsobu výdeje.

----------------------------------------------------------------

09/ 147/70-C

MUTHESA COMPOSITUM V: WYETH PHARMA GMBH, MÜNSTER, Spolková republika Německo. D: WHITEHALL, DIVISION WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA, Rakousko. B: SUS 6X5ml(sáčky) kód SÚKL: 01626; SUS 12X5ml(sáčky) kód SÚKL: 01627; SUS 21X5ml(sáčky) kód SÚKL: 01628; SUS 1X100ml(láhev) kód SÚKL: 01625 ZR: Změna názvu přípravku (dříve MUTHESA).

----------------------------------------------------------------

21/ 004/92-S/C

MYSOLINE V: ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie. D: ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie. B: TBL 100X250mg kód SÚKL: 01365; TBL 1000X250mg kód SÚKL: 09408 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

88/ 174/91-C

NANO-ALBUMON kit V: FODOR JÓZSEF NATIONAL CENTER OF PUBLIC HEALTH, FREDERIC JOLIOT CURIE, NATIONAL RESEARCH INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. D: FODOR JÓZSEF NATIONAL CENTER OF PUBLIC HEALTH, FREDERIC JOLIOT CURIE, NATIONAL RESEARCH INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. B: KIT 1X3LAHV. kód SÚKL: 82942; KIT 1X6LAHV.kód SÚKL: 94900; KIT 1X12LAHV.kód SÚKL: 82943 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

70/ 201/89-C

NEUROL 0.25; NEUROL 1 V: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL 30X0.25mg kód SÚKL: 91788; TBL 30X1mg kód SÚKL: 86656 PE: 36 Poznámka: Pozor! Léková závislost 8. ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

83/ 138/83-C

NITRO MACK Ampule V: PHARMA HAMELN, HAMELN, Spolková republika Německo. D: HEINRICH MACK NACHF., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. B: INJ 10X5ml/5mg kód SÚKL: 02640 ZS: Za obyčejné teploty, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu přípravku (dříve NITRO MACK). Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

46/ 484/93-C

NIZORAL V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. PP: HDPE plastová lahvička bílá, se šroubovacím plastovým uzávěrem PP a odklopným víčkem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: SHP 1X60ml 2% kód SÚKL: 96926; SHP 1X100ml 2% kód SÚKL: 96927 ZS: Při teplotě 15 až 25 oC. ZR: Změna názvu přípravku (dříve NIZORAL SHAMPOO). Upřesnění složení pomocných látek. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

06/ 069/93-C

NOOTROPIL V: UCB S.A., PHARMA SECTOR, BRAINE-L`ALLEUD, Belgie. D: UCB S.A., PHARMA SECTOR, BRAINE-L`ALLEUD, Belgie. S: Piracetamum 12 g v 60 ml PP: 100 ml infuzní lahvička z bezbarvého skla uzavřená pryžovou zátkou, kovovým pertlem a plastikovým krytem, držák, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INF 1X60ml kód SÚKL: 66982 PE: 60 ZS: Při teplotě 15 až 25 oC. ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna registračního čísla (dříve 68/069/93-C). Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

42/ 737/96-C

NORVIR ROZTOK V: ABBOTT LABORATORIES S.A., CHAM, Švýcarsko, ABBOTT LABORATORIES LTD, QUEENSBOROUGH, Velká Británie. D: ABBOTT LABORATORIES S.A., CHAM, Švýcarsko. B: SOL 5X90ml 80mg/ml kód SÚKL: 56283 (CH); SOL 5X90ml 80mg/ml kód SÚKL: 53271 (GB) PE: 06 ZS: Při teplotě 20 až 25 oC.

ZR: Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

83/1092/94-C

ORCAL 5 mg; ORCAL 10 mg V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK D.D., PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, LJUBLJANA, Republika Slovinsko.

TBL 20X5mg kód SÚKL: 58414; TBL 30X5mg kód SÚKL: 58415; TBL 20X10mg kód SÚKL: 58416; TBL 30X10mg kód SÚKL: 58417 ZR: Změna názvu přípravku (dříve ORKAL 5 mg, ORKAL 10 mg).

----------------------------------------------------------------

29/ 204/80-C

PABIPROFEN V: PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, PABIANICE, Polsko. D: PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, PABIANICE, Polsko. S: Ibuprofenum 200 mg PP: Kulaté červené bikonvexní potahované tablety. Blistr Al /PVC červený, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 60X200mg kód SÚKL: 02852; TBL OBD 20X200mg kód SÚKL: 02857; TBL OBD 100X200mg kód SÚKL: 02850 ZS: V suchu, za obyčejné teploty, chránit před světlem.

ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve IBUPROFEN). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

07/ 165/92-C

PANADOL V: SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie. B: TBL OBD 2X500mg-SÁČ. kód SÚKL: 83569; TBL OBD 10X500mg kód SÚKL: 56994; TBL OBD 12X500mg kód SÚKL: 96675; TBL OBD 24X500mg kód SÚKL: 96676; TBL OBD 48X500mg kód SÚKL: 56995; TBL OBD 96X500mg kód SÚKL: 56996; TBL OBD 300X500mg kód SÚKL: 76438 P: 2, 10, 12, 24, 48, 96 tbl.obd.: volně prodejné. 300 tbl.obd.: výdej vázán na lékařský předpis. ZR: Změna způsobu výdeje.

----------------------------------------------------------------

83/ 175/94-C

PENTILIN 400 V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. PP: Oválné bílé bikonvexní potahované tablety. B: TBL OBD 20X400mg kód SÚKL: 69240 ZS: Při teplotě do 25 ^oC ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

64/ 103/83-C

PILOCARPIN ankerpharm 2% oční kapky V: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. D: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. S: Pilocarpini hydrochloridum 200 mg v 10 ml B: GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 04146; GTT OPH 3X10ml kód SÚKL: 57337 PE: 36

ZR: Upřesnění názvu přípravku (dříve PILOCARPIN ankerpharm oční kapky 2%). Změna složení přípravku. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

68/ 043/97-C

PROSULPIN 200 mg V: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. B:TBL 30X200mg kód SÚKL: 07387 PE: 36 ZR: Změna názvu přípravku (dříve PROSULPIN). Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

09/ 287/90-C

RANISAN 150 mg V: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL OBD 30X150mg kód SÚKL: 96056; TBL OBD 500X150mg kód SÚKL: 45321 ZR: Změna názvu přípravku (dříve RANISAN).

----------------------------------------------------------------

09/ 342/95-C

RANITIN 150; RANITIN 300 V: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD, MEHSANA, Indie. D: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD, TORRENT HOUSE, AHMEDABAT, Indie. B: TBL OBD 30X150mg kód SÚKL: 02777; TBL OBD 100X150mg kód SÚKL: 80541; TBL OBD 30X300mg kód SÚKL: 02729; TBL OBD 100X300mg kód SÚKL: 80542

ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve RANITIN). Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

85/ 335/95-C

REPARIL - GEL N V: MADAUS AG, KÖLN, Spolková republika Německo. D: MADAUS AG, KÖLN, Spolková republika Německo. B: GEL 1X40g kód SÚKL: 83514; GEL 1X100g kód SÚKL: 83515 ZR: Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

76/ 120/95-C

RINGER'S INJECTION U.S.P.BIEFFE V: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie, BIEFFE MEDITAL S.A., SABINANIGO, Španělsko. D: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie. P: a) Skleněná infuzní láhev se štítkem, příbalová informace v českém jazyce. b) Vak z plastické hmoty Clear Flex se dvěma vstupy (injekční vstup z materiálu polyisopren) s potiskem, příbalová informace v českém jazyce. B: INF 1X100ml(VAK) kód SÚKL: 59367 (I); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 86047 (I)

INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 59368 (I); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 69235 (I); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 97739 (I); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 59369 (I); INF 1X100ml(VAK) kód SÚKL: 59372 (E); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 59370 (E); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 59373 (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 59371 (E); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 59374 (E); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 59375 (E) ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

46/ 361/69-C

SALOXYL V: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Hliníková tuba, šroubovací uzávěr z umělé hmoty, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. PP: UNG 1X30g kód SÚKL: 66262 ZR: Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

21/ 205/69-S/C

SANEPIL V: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S: Phenobarbitalum 18.5 mg Phenytoinum 80 mg PP: Bílé až nažloutlé tablety hladkého povrchu. a) Skleněná fiolka uzavřená plastovým uzávěrem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. b) Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 20 (BLISTR) kód SÚKL: 02625; TBL 20 (FIOLKA) kód SÚKL: 00291 ZS: V suchu, při obyčejné teplotě, chránit před světlem. Poznámka: Pozor! Léková závislost 8. ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Upřesnění složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

30/ 209/99-C

SEROPRAM 40 mg/ml V: H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko. D: H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY, Dánsko. B: GTT 1X7ml 40mg/ml kód SÚKL: 45559; GTT 1X15ml 40mg/ml kód SÚKL: 45560 PE: 24 Doba použitelnosti po prvním otevření je 16 týdnů. ZR: Změna doby použitelnosti po prvním otevření.

----------------------------------------------------------------

59/ 028/99-C

SIMULECT V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. PP: Lyofilizát: bezbarvá skleněná lahvička s pryžovou zátkou, Al kovový pertl, plastikový kryt. Rozpouštědlo: skleněná ampule, papírový přířez, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ SIC 1X20mg+SOL. kód SÚKL: 45561 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

21/ 206/69-S/C

SODANTON V: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S: Phenytoinum 100 mg PP: Bílé až nažloutlé tablety hladkého povrchu. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 20X100mg kód SÚKL: 00297; TBL 100X100mg kód SÚKL: 02709 ZS: V suchu, za obyčejné teploty, chránit před světlem. ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Upřesnění složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

76/ 619/92-C

SODIUM CHLORIDE 0.9% w/v Intravenous Infusion Bieffe V: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO, Itálie, BIEFFE MEDITAL S.A., SABINANIGO (HUESCA), Španělsko. D: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie. PP: a) Skleněná infuzní láhev s gumovou zátkou a pertlem, štítek, příbalová informace v českém jazyce. b) Vak z plastické hmoty Clear Flex se dvěma vstupy (injekční vstup z materiálu polyisopren) s potiskem, příbalová informace v českém jazyce (pro všechny velikosti balení). c) Vak z plastické hmoty Clear Flex s jedním vstupem s potiskem, příbalová informace v českém jazyce, (pro balení 1000, 1500, 2000 ml). B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 97748 (I); INF 1X100ml(VAK II) kód SÚKL: 97751 (I); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 97749 (I) INF 1X250ml(VAK II) kód SÚKL: 97752 (I); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97750 (I); INF 1X500ml(VAK II) kód SÚKL: 97753 (I); INF 1X1000ml(VAK I) kód SÚKL: 03123 (I)

INF 1X1000ml(VAKII) kód SÚKL: 97754 (I); INF 1X1500ml(VAK I) kód SÚKL: 03124 (I); INF 1X1500ml(VAK II kód SÚKL: 69180 (I); INF 1X2000ml(VAK I) kód SÚKL: 03127 (I); INF 1X2000ml(VAKII) kód SÚKL: 69181 (I); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 57675 (E); INF 1X100ml(VAK II) kód SÚKL: 57681 (E); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 57677 (E); INF 1X250ml(VAK II) kód SÚKL: 57683 (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 57679 (E); INF 1X500ml(VAK II) kód SÚKL: 57685 (E); INF 1X1000ml(VAK I) kód SÚKL: 03122 (E); INF 1X1000ml(VAKII) kód SÚKL: 57687 (E); INF 1X1500ml(VAK I) kód SÚKL: 03125 (E); INF 1X1500ml(VAKII) kód SÚKL: 57672 (E); INF 1X2000ml(VAK I) kód SÚKL: 03126 (E); INF 1X2000ml(VAKII) kód SÚKL: 57673 (E) ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

57/ 887/92-C

STILNOX V: LABORATOIRES SYNTHÉLABO/SYNTHÉLABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINSON, Francie. D: LABORATOIRES SYNTHÉLABO/SYNTHÉLABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINSON, Francie.a PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně půlicí rýha, na druhé "STILNOX". B: TBL OBD 10X10mg kód SÚKL: 83373; TBL OBD 20X10mg kód SÚKL: 68902 ZR: Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

94/ 700/92-C

STODAL V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Pulsatilla 6 C 1.9 g; Rumex crispus 6 C 1.9 g; Bryonia 3 C 1.9 g; Ipecacuanha 3 C 1.9 g; Euspongia officinalis 3 C 1.9 g; Sticta pulmonaria 3 C 1.9 g; Kalii stibii tartras 6 C 1.9 g; Myocardium 6 C 1.9 g; Dactylopius coccus 3 C 1.9 g; Drosera - tinctura basica a.u.h. 1.9 g; Balsami tolutani sirupus 38 g; Polygalae sirupus 38 g ve 200 ml PP: Světle žlutohnědá sirupovitá tekutina, čirá až slabě opalizující, se zápachem po toluánském balzámu. Lékovka z hnědého skla, polyetylenový šroubovací uzávěr, štítek, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: SIR 1X200ml kód SÚKL: 60073 ZR: Změna registračního čísla (dříve 93/700/92-C). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

69/ 173/79-C

STOPANGIN V: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. S: Hexetidinum 57.7 mg ve 30 ml nebo 86.5 mg ve 45 ml; Anisi etheroleum 14 mg ve 30 ml nebo 21 mg ve 45 ml; Eucalypti etheroleum 0.4 mg ve 30 ml nebo 0.6 mg ve 45 ml; Aurantii amari floris etheroleum 3.33 mg ve 30 ml nebo 5 mg ve 45 ml; Sassafras etheroleum 3.33 mg ve 30 ml nebo 5 mg ve 45 ml; Menthae piperitae etheroleum 23.1 mg ve 30 ml nebo 34.6 mg ve 45 ml PP: a) Hnědá skleněná lékovka o obsahu 45 ml, souprava s pumpičkou, krytem a aplikátorem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. b) PE lahvička o obsahu 30 ml, souprava PK+AII se závitem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: SPR 1X30ml kód SÚKL: 03128; SPR 1X45ml kód SÚKL: 04075 ZS: Při teplotě do 25 ^oC, chránit před světlem a mrazem. ZR: Upřesnění složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

42/ 095/70-C

SULFASALAZIN K V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: TBL OBD 50X500mg kód SÚKL: 02159 ZR: Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

01/ 169/87-C

SUPRACAIN 4% V: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. B: INJ 10X2ml kód SÚKL: 93109 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

29/ 051/91-S/C

TAUREDON 20; TAUREDON 50 V: BYK GULDEN, KONSTANZ, Spolková republika Německo. D: BYK GULDEN, KONSTANZ, Spolková republika Německo. S: Natrii aurothiomalas 20 mg v 0.5 ml nebo 50 mg v 0.5 ml (odp. Aurum 9.2 mg v 0.5 ml nebo 23 mg v 0.5 ml) B: INJ 10X0.5ml/20mg kód SÚKL: 02781; INJ 10X0.5ml/50mg kód SÚKL: 02780 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve TAUREDON). Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

24/ 043/72-S/C

TAVEGYL V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. PP: Skleněná ampulka, papírový přířez, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 5X2ml/2mg kód SÚKL: 02559 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

59/ 222/89-C

THYMOGLOBULINE V: IMTIX SANGSTAT, LYON, Francie. D: IMTIX SANGSTAT, LYON, Francie. B: INJ SIC 1X25mg+5ml kód SÚKL: 02736 Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

94/ 419/69-C

THYMOMEL V: GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. B: SIR 1X100ml kód SÚKL: 45339 ZS: Při teplotě do 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

15/ 155/88-C

TIMENTIN 1.6 g; TIMENTIN 3.2 g V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, WORTHING, Velká Británie. D: BEECHAM RESEARCH LABORATORIES, BRENTFORD, Velká Británie. PP: Bezbarvá skleněná lahvička uzavřená pryžovou zátkou, zapertlovaná, papírová skládačka, příbalová informace v českém jazyce. PP: INJ SIC 4X1.6g kód SÚKL: 93169; INJ SIC 4X3.2g kód SÚKL: 93170 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

65/ 645/96-C

TRAMADOL 50 – SLOVAKOFARMA V: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. B: CPS 10X50mg kód SÚKL: 84747; CPS 20X50mg kód SÚKL: 84748 PE: 36 ZS: V suchu, při teplotě 15 až 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

56/ 117/88-C

TRH BERLIN – CHEMIE V: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika Německo. D: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika Německo. B: INJ SIC 1X0.2mg kód SÚKL: 91950 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Upřesnění lékové formy.

----------------------------------------------------------------

09/ 998/93-C

ULCERAN 40 V: MEDOCHEMIE LTD, LIMASSOL, Kypr. D: MEDOCHEMIE LTD, LIMASSOL, Kypr. PP: 10, 30, 60 tbl.obd.: Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, skládačka. 500 tbl.obd.: hnědá PVC lahvička s bílým PVC šroubovacím bezpečnostním uzávěrem, příbalová informace v českém jazyce. 1000 tbl.obd.: šedá PVC lahvička s bílým PVC šroubovacím bezpečnostním uzávěrem, příbalová informace v českém jazyce. B: TBL OBD 10X40mg kód SÚKL: 67536; TBL OBD 30X40mg kód SÚKL: 67537; TBL OBD 60X40mg kód SÚKL: 67538; TBL OBD 500X40mg kód SÚKL: 67539; TBL OBD 1000X40mg kód SÚKL: 67540 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

56/ 056/97-C

UTROGESTAN V: LABORATOIRES BESINS-ISCOVESCO, PAŘÍŽ, Francie. D: LABORATOIRES BESINS-ISCOVESCO, PAŘÍŽ, Francie. PP: Kulaté měkké želatinové tobolky světle žluté barvy, obsahující bělavou olejovitou suspenzi. B: CPS 30X100mg kód SÚKL: 76921 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

29/ 186/80-C

VOLTAREN V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. PP: Bezbarvá odlamovací ampule, papírová vložka s přepážkami, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 5X3ml/75mg kód SÚKL: 87523 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

76/ 119/95-C

WATER FOR INJECTIONS BIEFFE V: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO, Itálie.

BIEFFE MEDITAL S.A., SABINANIGO (HUESSCA), Španělsko. D: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO (SO), Itálie. S: Aqua pro iniectione 250 ml nebo 500 ml nebo 1000 ml PP: a) Skleněná infuzní láhev se štítkem, příbalová informace v českém jazyce. b) Vak z plastické hmoty Clear Flex se dvěma vstupy (injekční vstup z materiálu polyisopren) s potiskem, příbalová informace v českém jazyce. B: INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 57772 (E); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 57773 (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 57774 (E); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 57775 (E); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 57776 (E); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 97726 (I); INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 85557 (I)

INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97727 (I); INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 85558 (I); INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 70484 (I) ZR: Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

77/ 007/95-C

XATRAL 5 – SR V: LABORATOIRES SYNTHÉLABO, SYNTHÉLABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINSON, Francie. D: LABORATOIRES SYNTHÉLABO, SYNTHÉLABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINSON, Francie. B: TBL OBD 28X5mg kód SÚKL: 83750; TBL OBD 98X5mg kód SÚKL: 02670; TBL OBD 56X5mg kód SÚKL: 83093 ZR: Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

15/ 171/81-C

ZINACEF 250 mg; ZINACEF 750 mg; ZINACEF 1.5 mg V: GLAXO WELLCOME S.P.A., VERONA, Itálie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. INJ SIC 1X250mg kód SÚKL: 77043; INJ SIC 1X750mg kód SÚKL: 77044; INJ SIC 1X1.5g kód SÚKL: 76360 ZR: Změna názvu přípravku (dříve ZINACEF 250 mg, ZINACEF 750 mg, ZINACEF 1.5 mg, ZINACEF MONOVIAL 750 mg, ZINACEF MONOVIAL 1.5 mg. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

20/ 433/99-C

ZOFRAN V: GLAXO WELLCOME PRODUCTION, EVREUX, Francie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: SUP 1X16mg kód SÚKL: 56742 PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

Homeopatika

93/ 551/99-C

ACONITUM – HOMACCORD V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 78761; GTT 1X100ml kód SÚKL: 78762 ZR: Změna názvu přípravku (dříve ACONITUM HEEL HOMACCORD).

----------------------------------------------------------------

93/ 563/94-C

ADRENALINUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 70704 GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 81776; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 81777; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 81778; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 81779; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 81780; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 81781; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 81782; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 81783; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 81784; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 81785; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 81786; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 81787; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 81788; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 81789; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 81790 ZR: Změna názvu přípravku (dříve ADRENALIUM).

----------------------------------------------------------------

93/ 564/94-C

AMYLIUM NITROSUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 70617; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 81923; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 81924; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 81925; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 81926; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 81927; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 81928; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 81929; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 81930; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 81931; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 81932; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 81933; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 81934; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 81935; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 81936; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 81937 ZR: Změna názvu přípravku (dříve AMYLUM NITROSUM).

----------------------------------------------------------------

93/ 119/93-C

BROMUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Bromum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72622; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77199; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63561; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63562; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63563; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63564; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63565; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63566; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63567; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63568; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63569; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63570; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63571; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63572; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63573; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63574 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 122/93-C

CALCAREA FLUORICA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Calcii fluoridum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72625; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77209; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61872; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61873; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61874; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61875; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61876; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61877; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61878; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61879; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 61880; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61881; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61882; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61883; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61884; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61885 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 615/94-C

CALCAREA SULFURICA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Calcii sulfas - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 70619; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77213; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 82733; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 82734; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 82735; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 82736; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 82737; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 82738; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 82739; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 82740; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 82741; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 82742; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 82743; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 82744; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 82745; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 82746 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 614/94-C

CALCAREA IODATA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Calcii iodidum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 70620; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 82149; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 82150; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 82151; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 82152; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 82153; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 82154; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 82155; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 82156; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 82157; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 82158; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 82159; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 82160; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 82161; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 82162; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 82163 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 121/93-C

CALCAREA CARBONICA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Calcii carbonas - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72624; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77207; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61830; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61831; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61832; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61833; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61834; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61835; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61836; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61837; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 61838; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61839; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61840; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61841; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61842; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61843 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 126/93-C

CARBO ANIMALIS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Carbo animalis - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72629; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77223; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63365; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63366; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63367; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63368; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63369; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63370; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63371; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63372; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63373; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63374; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63375; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63376; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63377; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63378 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 127/93-C

CARBO VEGETABILIS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Carbo activatus - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72630; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77225; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 79653; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 79654; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 79655; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 79656; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 79657; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 79658; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 79659; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 79660; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 79661; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 79662; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 79663; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 79664; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 79665; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 79666 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 128/93-C

CARBOLICUM ACIDUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie.

D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Phenolum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72631; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77227; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63547; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63548; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63549; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63550; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63551; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63552; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63553; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63554; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63555; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63556; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63557; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63558; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63559; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63560 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 668/99-C

CHELIDONIUM – HOMACCORD V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 78790; GTT 1X100ml kód SÚKL: 78791 ZR: Změna názvu přípravku (dříve CHELIDONIUM HEEL-HOMACCORD).

----------------------------------------------------------------

93/ 552/99-C

CHINA - HOMACCORD S V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 78726; GTT 1X100ml kód SÚKL: 78727 ZR: Změna názvu přípravku (dříve CHINA HEEL HOMACCORD).

----------------------------------------------------------------

93/ 661/99-C

CIMICIFUGA – HOMACCORD V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 72840; GTT 1X100ml kód SÚKL: 72841 ZR: Změna názvu přípravku (dříve CIMIFUGA HEEL-HOMACCORD).

----------------------------------------------------------------

93/ 664/99-C

FERRUM – HOMACCORD V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. S: Ferrum metallicum 8 D 60 mg v 30 ml nebo 200 mg ve 100 ml; Ferrum metallicum 30 D 60 mg v 30 ml nebo 200 mg ve 100 ml; Ferrum metallicum 200 D 60 mg v 30 ml nebo 200 mg ve 100 ml; Ferri phosphas tetrahydricus 8 D 60 mg v 30 ml nebo 200 mg ve 100 ml; Ferri phosphas tetrahydricus 30 D 60 mg v 30 ml nebo 200 mg ve 100 ml; Ferri phosphas tetrahydricus 200 D 60 mg v 30 ml nebo 200 mg ve 100 ml; Ferrosi sulfas heptahydricus 6 D 30 mg v 30 ml nebo 100 mg ve 100 ml; Ferrosi sulfas heptahydricus 10 D 30 mg v 30 ml nebo 100 mg ve 100 ml; Ferrosi sulfas heptahydricus 30 D 30 mg v 30 ml nebo 100 mg ve 100 ml; Ferrosi sulfas heptahydricus 200 D 30 mg v 30 ml nebo 100 mg ve 100 ml; Ferri chloridum 4 D 15 mg v 30 ml nebo 50 mg ve 100 ml; Ferri chloridum 10 D 15 mg v 30 ml nebo 50 mg ve 100 ml; Ferri chloridum 30 D 15 mg v 30 ml nebo 50 mg ve 100 ml; Ferri chloridum 200 D 15 mg v 30 ml nebo 50 mg ve 100 ml; Filipendula ulmaria 2 D 135 mg v 30 ml nebo 45 mg ve 100 ml; Filipendula ulmaria 10 D 135 mg v 30 ml nebo 45 mg ve 100 ml; Filipendula ulmaria 30 D 135 mg v 30 ml nebo 45 mg ve 100 ml; Filipendula ulmaria 200 D 135 mg v 30 ml nebo 45 mg ve 100 ml B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 72844; GTT 1X100ml kód SÚKL: 72845 ZR: Změna názvu přípravku (dříve HEEL HOMACCORD). Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 138/93-C

FLUORICUM ACIDUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Acidum hydrofluoricum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72641; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77315; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63477; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63478; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63479; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63480; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63481; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63482; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63483; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63484; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63485; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63486; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63487; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63488; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63489; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63490 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 139/93-C

GLONOINUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Glyceroli trinitras - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72642; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77325; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63463; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63464; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63465; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63466; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63467; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63468; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63469; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63470; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63471; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63472; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63473; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63474; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63475; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63476 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 141/93-C

GRAPHITES V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Graphites - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72644; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77329; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63058; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63059; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63060; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63061; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63062; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63063; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63064; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63065; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63066; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63067; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63068; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63069; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63070; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63071 ZR: Změna složení přípravku.

93/ 665/99-C

GRAPHITES – HOMACCORD V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 79432; GTT 1X100ml kód SÚKL: 79433 ZR: Změna názvu přípravku (dříve GRAPHITES HEEL-HOMACCORD).

----------------------------------------------------------------

93/ 666/99-C

HAMAMELIS – HOMACCORD V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 72848; GTT 1X100ml kód SÚKL: 72849 ZR: Změna názvu přípravku (dříve HAMAMELIS HEEL-HOMACCORD).

----------------------------------------------------------------

93/ 645/94-C

HEKLA LAVA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Hekla lava - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 70652; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77949; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 82873; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 82874; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 82875; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 82876; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 82877; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 82878; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 82879; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 82880; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 82881; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 82882; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 82883; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 82884; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 82885; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 82886 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 147/93-C

HEPAR SULFURIS CALCAREUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Calcii sulfidum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72648; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77343; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 60370; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 60371; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 60372; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 60373; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 60374; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 60375; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 60376; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 60377; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 60415; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 60416; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 60417; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 60418; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 60419; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 60426 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 667/99-C

HORMEEL S V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 72850; GTT 1X100ml kód SÚKL: 72851 ZR: Změna názvu přípravku (dříve HORMEEL-HEEL).

----------------------------------------------------------------

93/ 149/93-C

HYDROCYANICUM ACIDUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Acidum hydrocyanicum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72650; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77351; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63449; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63450; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63451; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63452; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63453; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63454; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63455; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63456; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63457; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63458; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63459; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63460; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63461; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63462 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 151/93-C

KALIUM ARSENICOSUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Kalium arsenicosum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72652; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77367; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63897; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63898; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63899; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63900; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63901; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63902; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63903; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63904; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63905; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63906; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63907; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63908; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63909; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63910 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 152/93-C

KALIUM BICHROMICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Kalii dichromas - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72653; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77369; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63883; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63884; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63885; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63886; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63887; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63888; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63889; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63890; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63891; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63892; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63893; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63894; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63895; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63896 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 153/93-C

KALIUM PHOSPHORICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Kalii dihydrogenophosphas - dilutio homeop. qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72654; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77379; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 60653; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 60654; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 60655; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 60656; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 60657; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 60658; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 60659; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 60660; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 60661; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 60662; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 60663; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 60664; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 60665; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 60666 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 155/93-C

KALIUM SULFURICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Kalii sulfas - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72105; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77381; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 60639; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 60640; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 60641; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 60642; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 60643; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 60644; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 60645; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 60646; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 60647; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 60648; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 60649; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 60650; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 60651; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 60652 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 156/93-C

KREOSOTUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Creosotum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72106; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77385; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63869; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63870; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63871; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63872; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63873; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63874; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63875; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63876; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63877; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63878; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63879; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63880; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63881; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63882 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 157/93-C

LACHESIS MUTUS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Lachesis mutus - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72107; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77389; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 60681; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 60682; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 60683; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 60684; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 60685; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 60686; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 60688; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 60689; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 60690; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 60691; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 60692; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 60693; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 60694; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 60695 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 670/99-C

LAMIOFLUR V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 78664; GTT 1X100ml kód SÚKL: 78665 ZR: Změna názvu přípravku (dříve LAMIOFLUR HEEL).

----------------------------------------------------------------

93/ 159/93-C

LAPIS ALBUS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Calcii hexafluorosilicas - dilutio homeopat. qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72109; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77393; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61419; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61420; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61421; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61422; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61423; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61424; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61425; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61426; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 61427; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61428; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61429; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61430; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61431; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61432 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 657/94-C

MAGNESIA SULFURICA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Magnesii sulfas - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 70736; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 82313; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 82314; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 82315; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 82316; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 82317; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 82318; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 82319; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 82320; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 82321; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 82322 SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 82323; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 82324; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 82325; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 82326; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 82327 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 162/93-C

MANGANUM METALLICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Manganum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72112; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77421; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61985; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61986; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61987; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61988; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61989; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61990; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61991; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61992; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 61993; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61994; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61995; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61996; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61997; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61998 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 164/93-C

MERCURIUS CYANATUS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Hydrargyri cyanidum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72114; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77433; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63855; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63856; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63857; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63858; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63859; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63860; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63861; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63862; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63863; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63864; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63865; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63866; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63867; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63868 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 165/93-C

MERCURIUS DULCIS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Hydrargyrosi chloridum - dilutio homeopat. qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72655; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77435; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63841; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63842; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63843; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63844; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63845; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63846; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63847; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63848; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63849; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63850; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63851; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63852; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63853; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63854 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 166/93-C

MERCURIUS SOLUBILIS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Mercurius solubilis hahnemanni - dil.homeop. qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72656; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77439; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63407; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63408; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63409; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63410; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63411; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63412; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63413; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63414; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63415; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63416; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63417; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63418; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63419; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63420 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 662/94-C

MOSCHUS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Moschus - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72663; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77447; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 82358; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 82359; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 82360; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 82361; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 82362; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 82363; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 82364; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 82365; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 82366; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 82367; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 82368; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 82369; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 82370; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 83178 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 169/93-C

NAJA TRIPUDIANS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Naja naja - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72657; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77455; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61703; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61704; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61705; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61706; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61707; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61708; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61709; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61710; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 61711; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61712; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61713; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61714; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61715; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61716 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 171/93-C

NAPHTALINUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Naphthalenum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72115; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77457; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61689; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61690; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61691; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61692; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61693; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61694; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61695; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61696; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 61697; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61698; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61699; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61700; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61701; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61702 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 663/94-C

NATRUM PHOSPHORICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Natrii hydrogenophosphas - dilutio homeopat. qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 70666; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 82371; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 82372; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 82373; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 82374; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 82375; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 82376; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 82377; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 82378; PLV 15g K3-MK1000 kód SÚKL: 82379; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 82380; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 82381; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 82382; UNG 20g K3-MK1000 kód SÚKL: 82383; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 82384; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 82385 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 172/93-C

NATRUM MURIATICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Natrii chloridum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72116; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77461; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61661; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61662; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61663; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61664; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61665; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61666; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61667; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61668; SUP 12 CH23CH200 kód SÚKL: 61669; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61670; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61671; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61672; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61673; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61674 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 173/93-C

NITRICUM ACIDUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Acidum nitricum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72117; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 78159; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63771; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63772; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63773; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63774; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63775; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63776; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63777; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63778; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63779; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63780; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63781; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63782; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63783; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63784 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 176/93-C

OPIUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Opium - dilutio homeopathica qs B: GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 02730; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 02731; GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72120; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77502; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 60484; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 60485; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 60486; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 60487; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 60488; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 60489; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 60490; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 60491; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 60492; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 60493; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 60494; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 60495 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1. ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 177/93-C

PALLADIUM METALLICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Palladium metallicum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72121; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77517; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 79903; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 79904; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 79905; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 79906; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 79907; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 79908; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 79909; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 79910; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 79911; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 79912; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 79913; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 79914; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 79915; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 79916 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 179/93-C

PETROLEUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Petroleum rectificatum - dilutio homeopath. qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72123; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77536; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 79931; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 79932; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 79933; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 79934; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 79935; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 79936; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 79937; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 79938; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 79939; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 79940; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 79941; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 79942; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 79943; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 79944 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 181/93-C

PHOSPHORUS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Phosphorus - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72125; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77542; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63211; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63212; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63213; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63214; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63215; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63216; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63217; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63218; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63219; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63220; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63221; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63222; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63223; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63224 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 676/99-C

PHOSPHOR – HOMACCORD V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 79439; GTT 1X100ml kód SÚKL: 79440 ZR: Změna názvu přípravku (dříve PHOSPHOR HEEL-HOMACCORD).

----------------------------------------------------------------

93/ 182/93-C

PLATINA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Platinum metallicum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72126; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77552; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63239; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63240; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63241; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63242; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63243; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63244; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63245; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63246; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63247; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63248; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63249; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63250; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63251; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63252 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 183/93-C

PLUMBUM METALLICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Plumbum metallicum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72127; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77556; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63225; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63226; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63227; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63228; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63229; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63230; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63231; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63232; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63233; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63234; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63235; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63236; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63237; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63238 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 677/99-C

RANUNCULUS – HOMACCORD V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 79441; GTT 1X100ml kód SÚKL: 79442 ZR: Změna názvu přípravku (dříve RANUNCULUS HEEL-HOMACCORD).

----------------------------------------------------------------

93/ 665/94-C

SACCHARUM LACTIS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Lactosum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 70682; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77991; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 82441; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 82442; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 82443; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 82444; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 82445; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 82446; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 82447; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 82448; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 82449; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 82450; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 82451; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 82452; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 82453; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 82454 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 194/93-C

SELENIUM METALLICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Selenium metallicum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72137; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77635; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 62349; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 62350; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 62351; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 62352; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 62400; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 62401; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 62442; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 62443; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 62444; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 62445; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 62446; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 62447; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 62448; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 62449 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 197/93-C

SERUM ANGUILLAE V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Anguillae serum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72140; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77650; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63645; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63646; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63647; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63648; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63649; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63650; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63651; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63652; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63653; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63654; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63655; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63656; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63657; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63658 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 199/93-C

STANNUM METALLICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Stannum metallicum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72142; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77668; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63575; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63576; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63577; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63578; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63579; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63580; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63581; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63582; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63583; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63584; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63585; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63586; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63587; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63588 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 202/93-C

TEREBINTHINA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Terebinthina laricina - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72145; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77708; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63953; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63954; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63955; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63956; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63957; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63958; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63959; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63960; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63961; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63962; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63963; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63964; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63965; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63966 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 208/93-C

VIPERA REDI V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Vipera redi - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72174; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77756; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61037; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61039; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61040; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61041; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61042; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61043; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61044; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61045; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 61046; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61047; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61048; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61049; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61050; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61051 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

93/ 392/93-C

YPSILOHEEL V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. PP: 50 tbl.: PP nádoba s PP víčkem, štítek, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. 250 tbl.: polystyrolová nádoba s PE víčkem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 50 kód SÚKL: 67630; TBL 250 kód SÚKL: 67631 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

93/ 523/99-C

ZEEL COMPOSITUM – HEEL V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: TBL 50 kód SÚKL: 79425; TBL 250 kód SÚKL: 79426 ZR: Změna názvu přípravku (dříve ZEEL COMPOSITUM).

----------------------------------------------------------------

93/ 209/93-C

ZINCUM METALLICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Zincum metallicum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72175; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77759; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61052; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61053; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61054; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61055; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61056; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61057; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61058; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61059; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 61060; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61061; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61062; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61063; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61064; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61065 ZR: Změna složení přípravku.

---------------------------------------------------------------

II. ZMĚNY V REGISTRACI

12/ 099/69-C

ACIDUM FOLICUM LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: DRG 30X10mg kód SÚKL: 76064 ZR: Změna ve složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

56/ 105/73-C

ADIURETIN V: FERRING-LÉČIVA A.S, JESENICE U PRAHY, Česká republika. D: FERRING-LÉČIVA A.S, JESENICE U PRAHY, Česká republika. B: GTT NAS 1X5ml/0.5mg kód SÚKL: 02634 ZR: Změna adresy výrobce. Změna adresy držitele.

----------------------------------------------------------------

14/ 203/87-C

ALDECIN V: SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG, Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: AER DOS 200X50rg kód SÚKL: 80532 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

52/ 225/98-C

AMBROXOL AL kapky V: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. D: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. B: GTT 1X50ml/375mg kód SÚKL: 58373; GTT 1X100ml/750mg kód SÚKL: 58374 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

15/ 265/92-C

AMOKSIKLAV 375 mg; AMOKSIKLAV 625 mg V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. B: TBL OBD 15X375mg kód SÚKL: 97531; TBL OBD 20X375mg kód SÚKL: 85523; TBL OBD 21X375mg kód SÚKL: 85524; TBL OBD 16X625mg kód SÚKL: 94935 TBL OBD 21X625mg kód SÚKL: 85525 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

Změna názvu přípravku (dříve AMOKSIKLAV).

----------------------------------------------------------------

15/ 770/92-C

AMOKSIKLAV FORTE V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. B: PLV SUS 1X100ml/5g kód SÚKL: 96416 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy.

----------------------------------------------------------------

15/ 011/96-C

AMPHOCIL 50 mg; AMPHOCIL 100 mg V: TORREX PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: SEQUUS PHARMACEUTICALS INC., MENLO PARK, Spojené státy americké. B: INJ SIC 1X50mg kód SÚKL: 01294; INJ SIC 10X50mg kód SÚKL: 01295; INJ SIC 1X100mg kód SÚKL: 01291; INJ SIC 10X100mg kód SÚKL: 01293 ZS: Při teplotě do 30 ^oC, chraňte před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

16/ 881/94-C

ANOPYRIN 30 mg V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. B: TBL 20X30mg kód SÚKL: 72813; TBL 50X30mg kód SÚKL: 72812 P: Výdej vázán na lékařský předpis. ZR: Změna způsobu výdeje.

----------------------------------------------------------------

16/ 882/94-C

ANOPYRIN 100 mg V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. B: TBL 20X100mg kód SÚKL: 99295; TBL 50X100mg kód SÚKL: 71960 P: Výdej vázán na lékařský předpis. ZR: Změna způsobu výdeje.

----------------------------------------------------------------

31/ 528/99-C

APO-LOVASTATIN 20 V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. D: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. B: TBL 30X20mg kód SÚKL: 01300; TBL 50X20mg kód SÚKL: 01299; TBL 100X20mg kód SÚKL: 53286 ZR: Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

31/ 527/99-C

APO-LOVASTATIN 40 V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. D: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. B: TBL 30X40mg kód SÚKL: 01254; TBL 50X40mg kód SÚKL: 01253; TBL 100X40mg kód SÚKL: 53287 ZR: Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

42/ 180/85-C

AVRAZOR V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 6X500mg kód SÚKL: 91132 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

24/ 848/92-S/C

BENADRYL N V: PARKE-DAVIS, ORLÉANS CEDEX, Francie. D: PARKE-DAVIS GMBH BERLIN, FREIBURG, Spolková republika Německo. S: Diphenhydramini hydrochloridum 0.267 mg ve 100 ml nebo 534 mg ve 200 ml B: SIR 1X100ml kód SÚKL: 01504; SIR 1X200ml kód SÚKL: 01505; SIR 1X100ml kód SÚKL: 69266; SIR 1X200ml kód SÚKL: 69267 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna složení pomocných látek.

24/ 849/92-S/C

BENADRYL N INFANT V: PARKE-DAVIS, ORLÉANS CEDEX, Francie. D: PARKE-DAVIS GMBH BERLIN, FREIBURG, Spolková republika Německo. S: Diphenhydramini hydrochloridum 140 mg ve 100 ml B: SIR 1X100ml kód SÚKL: 01520 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

14/ 144/95-C

BERODUAL

V: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, MANUFACTURING SITE BIBERACH, BIBERACH, Spolková republika Německo, BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A., FLORENCIE, Itálie. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika Německo. B: INH LIQ 1X20ml kód SÚKL: 86101 (D); INH LIQ 1X40ml kód SÚKL: 86102 (D); INH LIQ 1X100ml kód SÚKL: 86103 (D); INH LIQ 1X20ml kód SÚKL: 76496 (I); INH LIQ 1X40ml kód SÚKL: 76497 (I); INH LIQ 1X100ml kód SÚKL: 76498 (I) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

59/ 185/96-C

BETAFERON V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. PP: a) Čirá skleněná lahvička, o objemu 3 ml, s gumovou zátkou, kovovým pertlem a plastikovým krytem, lyofilizát s krytem zeleným, rozpouštědlo s krytem bílým, plastiková vanička s přihrádkami, příbalová informace v českém jazyce, skládačka. b) Čirá skleněná lahvička, o objemu 3 ml, s gumovou zátkou, kovovým pertlem a plastikovým krytem, lyofilizát s krytem zeleným, předplněná stříkačka s rozpouštědlem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ SIC 15+15(STŘ.) kód SÚKL: 01568; INJ SIC 15+15X2ml kód SÚKL: 87312 ZR: Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

52/ 359/92-C

BISOLVON

V: BOEHRINGER INGELHEIM S.P.A., REGELLO, Itálie. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika Německo. B: SOL 1X40ml 0.2% kód SÚKL: 10161; SOL 1X50ml 0.2% kód SÚKL: 83723

SOL 1X100ml 0.2% kód SÚKL: 62241; SOL 1X250ml 0.2% kód SÚKL: 62242 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

14/ 141/72-C

BRICANYL 2.5 mg V: ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. S: Terbutalini sulfas 2.5 mg PP: Bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní tablety s kódem T A P a dělící rýhou na jedné straně a 2.5 na straně druhé. B: TBL 20X2.5mg kód SÚKL: 08652; TBL 50X2.5mg kód SÚKL: 08653; TBL 100X2.5mg kód SÚKL: 08654 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve BRICANYL). Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

46/ 342/69-S/C

CALCIUM PANTOTHENICUM SLOVAKOFARMA V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S: Calcii pantothenas 1.5 g v 30 g PP: Jemná homogenní mast žlutobílé barvy, charakteristického zápachu. Hliníková tuba, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: UNG 1X30g kód SÚKL: 00835 ZS: V suchu, při teplotě 15 až 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složená přípravku. Změna názvu přípravku (dříve CALCIUM PANTOTHENICUM SPOFA). Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

26/ 944/92-S/C

CANIFUG-LÖSUNG V: DR.AUGUST WOLFF GMBH & CO., BIELEFELD, Spolková republika Německo. D: DR.AUGUST WOLFF GMBH & CO., BIELEFELD, Spolková republika Německo. B: LIQ 1X30ml kód SÚKL: 71980; LIQ 1X60ml kód SÚKL: 72586; LIQ 1X50ml kód SÚKL: 85508 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

26/ 946/92-S/C

CANIFUG-CREME V: DR.AUGUST WOLFF GMBH & CO., BIELEFELD, Spolková republika Německo. D: DR.AUGUST WOLFF GMBH & CO., BIELEFELD, Spolková republika Německo. B: CRM 1X25g 1% kód SÚKL: 75035; CRM 1X50g 1% kód SÚKL: 75036 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

15/ 408/91-S/C

CEFIZOX 1000 I.V. V: HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko. D: HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko. S: Ceftizoximum natricum 1.06 g (odp. Ceftizoximum 1 g) B: INJ SIC 10X1g kód SÚKL: 97414 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

43/ 322/69-C

CHOLAGOL V: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. B: GTT 1X10ml kód SÚKL: 00699 ZS: Při teplotě do 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

16/ 140/99-C

CLIVARIN V: KNOLL AG, UETERSEN, Spolková republika Německo. D: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. S: Reviparinum natricum 35.8 mg v 0.5 ml nebo 43 mg v 0.6 ml nebo 64.4 mg v 0.9 ml (odp. Reviparinum natricum 2.86 UT v 0.5 ml nebo 3.44 UT v 0.6 ml nebo 5.15 UT v 0.9 ml) B: INJ 5X0.5ml+STŘÍK. kód SÚKL: 01643; INJ 10X0.5ml+STŘÍK. kód SÚKL: 01644; INJ 5X0.6ml+STŘÍK. kód SÚKL: 44386

INJ 10X0.6ml+STŘÍK. kód SÚKL: 44387; INJ 10X0.9ml+STŘÍK.kód SÚKL: 01641; INJ 5X0.9ml+STŘÍK. kód SÚKL: 01642 ZR: Změna názvu přípravku (dříve CLIVARIN 3.436 IU). Upřesnění složení přípravku. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

76/ 818/95-C

COMPOUND SODIUM LACTATE INTRAVENOUS INFUSION B.P.CORE, RL V: CORE HEALTHCARE LIMITED, AHMEDABAD, Indie. D: CORE HEALTHCARE LIMITED, AHMEDABAD, Indie. B: INF 1X500ml kód SÚKL: 83701; INF 1X1000ml kód SÚKL: 83702 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

68/ 042/82-S/C

CONTEMNOL V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S: Lithii carbonas 500 mg PP: Bílé kulaté tablety, po jedné straně dělené půlící rýhou. Skleněná lékovka uzavřená umělohmotným šroubovacím uzávěrem s PVC vložkou, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL RET 100X500mg kód SÚKL: 04385; ZS: V suchu, za obyčejné teploty, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.

---------------------------------------------------------------

42/ 113/97-C

CRIXIVAN 200 V: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemí. D: MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., PRAHA, Česká republika. B: CPS 180X200mg kód SÚKL: 44122; CPS 270X200mg kód SÚKL: 44123; CPS 360X200mg kód SÚKL: 44124

ZR: Změna názvu držitele.

42/ 114/97-C

CRIXIVAN 400 V: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemí. D: MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., PRAHA, Česká republika. B: CPS 90X400mg kód SÚKL: 44125; CPS 180X400mg kód SÚKL: 44126 ZR: Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

15/ 166/72-C

DALACIN C 150 mg; DALACIN C 300 mg V: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A., PUURS, Belgie. D: PHARMACIA & UPJOHN S.A., PUURS, Belgie. PP: 150 mg: tvrdé želatinové tobolky se spodní částí fialovou, vrchní částí tmavočervenou, označené P&U 225, obsahující bílý jemný prášek. 300 mg: fialové tvrdé želatinové tobolky na obou částech označené UPJOHN 395, obsahující bílý jemný prášek. CPS 16X150mg kód SÚKL: 03365; CPS 100X150mg kód SÚKL: 91193; CPS 16X300mg kód SÚKL: 83458; CPS 100X300mg kód SÚKL: 83459 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve DALACIN C). Změna popisu přípravku. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

15/ 131/91-C

DALACIN T V: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A., PUURS, Belgie. D: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A., PUURS, Belgie. PP: Lahvička z bezbarvého skla s polyetylen-neoprenovým aplikátorem (houbička), šroubovací uzávěr z polypropylenu, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: LIQ 1X30ml 10mg/ml kód SÚKL: 01629 PE: 30 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

25/ 195/70-C

DARAPRIM V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: TBL 30X25mg kód SÚKL: 01283; TBL 360X25mg kód SÚKL: 01277 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

17/ 154/84-C

DIANE – 35 V: SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG, WEIMAR, Spolková republika Německo, SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. B: DRG 21 kód SÚKL: 87738 (SAG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 87739 (SAG); DRG 6X21(=126) kód SÚKL: 87740 (SAG); DRG 21 kód SÚKL: 47090 (SVG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 47091 (SVG); DRG 6X21(=126) kód SÚKL: 47092 (SVG) PE: 60 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

29/ 928/92-C

DICLOFENAC PHARMAVIT 50 mg V: PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ, Maďarsko. D: PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ, Maďarsko. B: TBL OBD 20X50mg kód SÚKL: 58407; TBL OBD 30X50mg kód SÚKL: 99892 ZR: Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

29/ 927/92-C

DICLOFENAC PHARMAVIT 100 mg RETARD V: PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ, Maďarsko. D: PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ, Maďarsko. PP: Tmavohnědé kulaté bikonvexní potahované tablety. B: TBL RET 20X100mg kód SÚKL: 58406; TBL RET 30X100mg kód SÚKL: 99893 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

14/ 288/92-C

DITEC V: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika Německo. B: AER DOS 1X10ml/200D. kód SÚKL: 94416 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

78/ 150/99-C

DOBUTAMIN GIULINI V: WASSERBURGER ARZNEIMITTEL DR.MADAUS GMBH, WASSERBURG A.INN, Spolková republika Německo. D: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH, HANNOVER, Spolková republika Německo. B: INJ SIC 1X250mg kód SÚKL: 84361; INJ SIC 10X250mg kód SÚKL: 01639 ZR: Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

29/ 751/92-S/C

DOLGIT V: DOLORGIET PHARMACEUTICALS, ST.AUGUSTIN/BONN, Spolková republika Německo. D: DOLORGIET PHARMACEUTICALS, ST.AUGUSTIN/BONN, Spolková republika Německo. S: Ibuprofenum 2.5 g v 50 g nebo 5 g ve 100 g PP: Zapečetěná Al tuba s PE šroubovacím uzávěrem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CRM 1X50g/2.5g kód SÚKL: 91587; CRM 1X100g/5g kód SÚKL: 75289 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Upřesnění složení přípravku. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

44/ 576/97-C

DOXORUBICIN "EBEWE" 10 mg V: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. D: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. B: INJ 1X5ml/10mg kód SÚKL: 12663 ZS: Při teplotě 2 až 8 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

44/ 577/97-C

DOXORUBICIN "EBEWE" 50 mg V: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. D: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. B: INJ 1X25ml/50mg kód SÚKL: 12664 ZS: Při teplotě 2 až 8 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

94/1095/94-C

DR.THEISS EUKALYPTUS ERKÄLTUNGS-BALSAM S V: NATURWAREN OHG, DR.PETER THEISS, HOMBURG, Spolková republika Německo. D: NATURWAREN OHG, DR.PETER THEISS, HOMBURG, Spolková republika Německo. B: UNG 1X50g kód SÚKL: 83598 ZR: Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

78/ 765/92-S/C

EPHEDRIN BIOTIKA V: HOECHST-BIOTIKA SPOL. S R.O., MARTIN, Slovenská republika. D: HOECHST-BIOTIKA SPOL. S R.O., MARTIN, Slovenská republika. S: Ephedrini hydrochloridum 50 mg PP: Ampule z bezbarvého skla, vložka z PVC s Al fólií, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 10X1ml/50mg kód SÚKL: 00447 Poznámka: Pozor! Léková závislost 8. ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

44/ 347/98-C

ETOPOSIDE-TEVA V: ABIC LTD, PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES, NETANYA, Izrael. D: TEVA GROUP, PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES, NETANYA, Izrael. B: INF CNC 1X5ml/100mg kód SÚKL: 12779; INF CNC1X10ml/200mg kód SÚKL: 12780 ZR: Změna lékové formy.

----------------------------------------------------------------

44/ 768/97-C

ETOPOSIDE PHARMACIA & UPJOHN V: PHARMACIA & UPJOHN (PERTH) PTY LTD., BENTLEY, Austrálie. D: PHARMACIA & UPJOHN (PERTH) PTY LTD., BENTLEY, Austrálie. B: INJ 1X5ml/100mg kód SÚKL: 01635; INJ 10X5ml/100mg kód SÚKL: 01636 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve ETOPOSIDE DELTA WEST).

42/ 086/95-C

FAMVIR 125 mg; FAMVIR 250 mg V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. PP: Bílý PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 10X125mg kód SÚKL: 92505; TBL OBD 21X250mg kód SÚKL: 84086; TBL OBD 15X250mg kód SÚKL: 92504 ZR: Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

56/ 220/93-C

FEMODEN V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG, WEIMAR, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. PP: Bílá kulatá bikonvexní dražé bez označení. B: DRG 21 kód SÚKL: 76097 (SAG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 76098 (SAG); DRG 21 kód SÚKL: 45926 (SVG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 45928 (SVG) ZR: Změna lékové formy. Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

69/ 836/95-C

FERVEX SEPTO V: PHARMAVIT CO., VERESEGYHAZ, Maďarsko. D: PHARMAVIT CO., VERESEGYHAZ, Maďarsko. B: LOZ 10X2mg(BLISTR) kód SÚKL: 58393; LOZ 20X2mg(BLISTR) kód SÚKL: 58394; LOZ 20X2mg(LÉKOV.) kód SÚKL: 58395 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve SEPTOFORT).

----------------------------------------------------------------

15/ 208/85-C

FORTUM 1 g; FORTUM 2 g V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie, GLAXO WELLCOME S.P.A., VERONA, Itálie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: INF SIC 1X1g kód SÚKL: 94527 (GB); INF SIC 1X2g kód SÚKL: 94528 (GB); INF SIC 1X2g kód SÚKL: 89867 (I) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve FORTUM). Změna lékové formy.

----------------------------------------------------------------

59/ 175/91-C

FSME - IMMUN INJECT S V: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. D: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. B: INJ 1X0.5ml kód SÚKL: 59202; INJ 10X0.5ml kód SÚKL: 59203; INJ 100X0.5ml kód SÚKL: 59204 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

64/ 208/71-C

GLAUCON 2% V: ALCON LABORATORIES, INC., FORT WORTH, TEXAS, Spojené státy americké. D: ALCON LABORATORIES, INC., FORT WORTH, TEXAS, Spojené státy americké. B: GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 09108 PE: 18 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

76/ 817/95-C

GLUCOSE INTRAVENOUS INFUSION B.P. 50 g/l CORE V: CORE HEALTHCARE LIMITED, AHMEDABAD, Indie. D: CORE HEALTHCARE LIMITED, AHMEDABAD, Indie. B: INF 1X500ml kód SÚKL: 83695; INF 1X1000ml kód SÚKL: 83696 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

16/ 153/99-C

GODASAL 100 V: DR.R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK GMBH, BAMBERG, Spolková republika Německo. D: DR.R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK GMBH, BAMBERG, Spolková republika Německo. B: TBL 20 kód SÚKL: 01286 GODASAL 100

TBL 50 kód SÚKL: 01288 GODASAL 100 ZR: Změna názvu přípravku (dříve GODAMED 100).

78/ 826/92-C

GUTRON 2.5 mg; GUTRON 5 mg V: NYCOMED AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko.

D: NYCOMED AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko. S: Midodrini hydrochloridum 2.5 mg PP: 2.5 mg: ploché kulaté bílé tablety se zkosenými hranami, s půlící rýhou a vyraženým označením "GU", "2.5" na jedné straně. 5 mg: ploché kulaté oranžové tablety se zkosenými hranami, s půlící rýhou a vyraženým označením "GU", "5" na jedné straně. PVC-PVDC-Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 20X2.5mg kód SÚKL: 06091; TBL 50X2.5mg kód SÚKL: 06093; TBL 20X5mg kód SÚKL: 06094; TBL 50X5mg kód SÚKL: 06092 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve GUTRON). Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

69/ 722/92-C

HEXORALETTEN N V: PARKE-DAVIS GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. D: PARKE-DAVIS GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. B: PAS 20 kód SÚKL: 98316 PE: 36 ZR: Změna registračního čísla (dříve 52/722/92-C). Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

75/ 689/92-C

HUMAN ALBUMIN 20% IMMUNO V: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. D: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. B: INJ 1X10ml kód SÚKL: 62468; INJ 1X20ml kód SÚKL: 62469; INJ 1X50ml kód SÚKL: 62470; INJ 1X100ml kód SÚKL: 62471 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.

ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

75/ 616/97-C

IMMUNATE STIM PLUS 250 V: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. D: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. B: INJ SIC 1X250UT+SOL. kód SÚKL: 89027 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

75/ 617/97-C

IMMUNATE STIM PLUS 500 V: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. D: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. B: INJ SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 89028 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

75/ 618/97-C

IMMUNATE STIM PLUS 1000 V: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. D: BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko. B: INJ SIC 1X1KU+SOLV. kód SÚKL: 89029 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

57/ 718/92-C

IMOVANE 7.5 mg V: RHÔNE-POULENC RORER, GIEN, Francie, RHÔNE-POULENC RORER, NENAGH, Irsko, RHÔNE-POULENC RORER, PHARMA SPECIALITES, SAIN GENIS LAVAL, Francie, D: RHÔNE-POULENC RORER, SPECIA, MONTROUGE, Francie. B: TBL OBD 5X7.5mg kód SÚKL: 01650 (RSG); TBL OBD 20X7.5mg kód SÚKL: 01651 (RSG); TBL OBD 5X7.5mg kód SÚKL: 01652 (RRL); TBL OBD 20X7.5mg kód SÚKL: 01653 (RRL); TBL OBD 5X7.5mg kód SÚKL: 01654 (RSL); TBL OBD 20X7.5mg kód SÚKL: 01655 (RSL) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

59/ 280/99-C

INTRON A REDIPEN 3 mil.m.j. V: SCHERING-PLOUGH CO., BRINNY, Irsko. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: INJ 1X1.2ml/18MU kód SÚKL: 54472 PE: 15 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

59/ 281/99-C

INTRON A REDIPEN 5 mil.m.j. V: SCHERING-PLOUGH CO., BRINNY, Irsko. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: INJ 1X1.2ml/30MU kód SÚKL: 54473 PE: 15 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

59/ 282/99-C

INTRON A REDIPEN 10 mil.m.j. V: SCHERING-PLOUGH CO., BRINNY, Irsko. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: INJ 1X1.2ml/60MU kód SÚKL: 54474 PE: 15 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

46/ 848/92-C

JENAMAZOL AL 2% V: JENAPHARM GMBH & CO.KG, JENA, Spolková republika Německo. D: JENAPHARM GMBH & CO.KG, JENA, Spolková republika Německo. B: CRM VAG 20g+APLIK. kód SÚKL: 68917 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve JENAMAZOL 2%)

----------------------------------------------------------------

56/ 052/92-S/C

KLIMONORM V: JENAPHARM GMBH & CO.KG, JENA, Spolková republika Německo.

D: JENAPHARM GMBH & CO.KG, JENA, Spolková republika Německo. B: DRG 21 kód SÚKL: 98135; DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 89782 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

42/ 788/92-S/C

KLION - D 100 V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. S: Metronidazolum 100 mg; Miconazoli nitras100 mg PP: Téměř bílé vaginální tablety mandlového tvaru, na jedné straně vyraženo "100". Al/PE strip, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL VAG 10 kód SÚKL: 31404 PE: 60 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve KLION D). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

52/ 421/69-S/C

KODYNAL V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S: Emetini dihydrochloridum heptahydricum 0.5 mg; Ephedrini hydrochloridum 10 mg; Codeini hydrochloridum dihydricum 20 mg B: TBL 10 kód SÚKL: 00183 ZS: V suchu, při teplotě 15 až 25 ^oC, chránit před světlem. Poznámka: Pozor! Léková závislost 2. ZR: Změna způsobu uchovávání. Upřesnění složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

15/ 771/95-C

LENDACIN 250 mg; LENDACIN 1 g V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. PP: Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla, šedá pryžová zátka, hliníkový kryt, PVC přířez, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ SIC 5X250mg kód SÚKL: 80663; INJ SIC 10X250mg kód SÚKL: 89778; INJ SIC 50X250mg kód SÚKL: 89779; INJ SIC 5X1g kód SÚKL: 80662; INJ SIC 10X1g kód SÚKL: 89780; INJ SIC 50X1g kód SÚKL: 89781 ZR: Změna druhu obalu.

86/1034/92-S/C

LINAMON V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: LOZ 30 kód SÚKL: 68647 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

15/ 169/70-C

LINCOCIN V: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A., PUURS, Belgie. D: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A., PUURS, Belgie. B: CPS 12X500mg kód SÚKL: 01846; CPS 100X500mg kód SÚKL: 09283 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

15/ 265/72-C

LINCOCIN SS V: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A., PUURS, Belgie. D: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A., PUURS, Belgie. S: Lincomycini hydrochloridum monohydricum 680 mg (odp. Lincomycinum 600 mg) ve 2 ml B: INJ 1X2ml/600mg+STŘ. kód SÚKL: 02654 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve LINCOCIN). Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

17/ 530/96-C

LOGEST V: SCHERING S.A., LYS LEZ LANNOY, Francie, SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo.

PP: Bílá dražé. B: DRG 21 kód SÚKL: 46706 (F); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 46707 (F); DRG 21 kód SÚKL: 84372 (D); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 56652 (D) ZR: Změna lékové formy. Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

83/ 886/94-C

LOMIR SRO V: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., BARBERA DEL VALLES, Španělsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: CPS RET 30X5mg kód SÚKL: 64696 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

14/ 719/92-C

----------------------------------------------------------------

14/ 787/92-C

LONTERMIN V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. PP: Nažloutlá čirá tekutina s vůní pomeranče. Hnědá skleněná lahvička s hliníkovým šroubovacím uzávěrem a s PE vložkou, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: SIR 1X120ml 5rg/ml kód SÚKL: 01457 ZS: Při teplotě do 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

24/1112/94-C

LOTANAX 60 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL 20X60mg kód SÚKL: 84130; TBL 30X60mg kód SÚKL: 89790 PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

54/1125/93-C

MACMIROR V: MONSANTO ITALIANA S.P.A., MILANO, Itálie. D: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A., MILANO, Itálie. B: TBL OBD 20X200mg kód SÚKL: 70498 ZR: Změna názvu výrobce.

54/ 662/92-C

MACMIROR COMPLEX V: MONSANTO ITALIANA S.P.A., MILANO, Itálie. D: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A., MILANO, Itálie. B: UNG VAG 1X30g+APL. kód SÚKL: 41145 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

54/ 663/92-C

MACMIROR COMPLEX 500 V: MONSANTO ITALIANA S.P.A., MILANO, Itálie. D: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A., MILANO, Itálie. B: SUP VAG 8 kód SÚKL: 92490

SUP VAG 12 kód SÚKL: 41146 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

39/ 959/92-S/C

MAGNESOL 150 V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. PP: Plastová tuba s uzávěrem, každá tableta v Al fólii, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL EFF 20 kód SÚKL: 62602 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

39/ 895/92-C

MAGNOSOLV V: ASTA MEDICA ARZNEIMITTEL GMBH, WIEN, Rakousko. D: ASTA MEDICA AG, WIEN, Rakousko. S: Magnesii subcarbonas levis 670 mg; Magnesii oxidum leve 342 mg B: GRA 30X6.1g(sáčky) kód SÚKL: 66555 ZR: Změna složení přípravku.

----------------------------------------------------------------

39/ 665/92-C

MAXI-KALZ 500; MAXI-KALZ 1000 V: ASTA MEDICA AG, WIEN, Rakousko. D: ASTA MEDICA AG, WIEN, Rakousko. PP: PP tuba s PP uzávěrem s potiskem, příbalová informace v českém jazyce, skládačka. B: TBL EFF 20X500mg kód SÚKL: 62322

TBL EFF 10X1000mg kód SÚKL: 62323 ZS: V suchu, za obyčejné teploty. ZR: Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

54/ 541/92-S/C

MEDAZOL V: BELUPO D.O.O., KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. D: BELUPO D.O.O., KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. S: Metronidazolum 500 mg PP: Bílé bikonvexní vaginální tablety ve tvaru slzy. PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL VAG 10X500mg kód SÚKL: 66787 ZS: Při teplotě do 25 ^oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

17/ 875/92-C

MERCILON V: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí, ORGANON IRELAND LTD, DUBLIN, Irsko. D: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí. B: TBL 1X21 kód SÚKL: 67236 (NL); TBL 3X21(=63) kód SÚKL: 67237 (NL); TBL 6X21(=126) kód SÚKL: 67238 (NL); TBL 1X21 kód SÚKL: 83991 (IRL); TBL 3X21(=63) kód SÚKL: 83992 (IRL); TBL 6X21(=126) kód SÚKL: 83993 (IRL) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

07/ 315/91-C

MEXAVIT V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S: Paracetamolum 500 mg Acidum ascorbicum 200 mg PP: Bílá PP tuba s pojistným plastickým uzávěrem (LUPOLEN), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL EFF 10 kód SÚKL: 97380; TBL EFF 20 kód SÚKL: 97381 ZS: V suchu, při teplotě do 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

17/ 349/92-C

MICROGYNON V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG, WEIMAR, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. PP: Béžová dražé. B: DRG 21 kód SÚKL: 60001 (SAG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 60002 (SAG); DRG 21 kód SÚKL: 45929 (SVG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 45930 (SVG) ZR: Změna lékové formy. Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

48/ 150/82-C

MICROPAQUE V: DELPHARM, PARIS, Francie. D: GUERBET GMBH, SULZBACH, Spolková republika Německo. B: SUS 1X2000ml kód SÚKL: 59062 ZR: Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

17/1081/94-C

MILVANE V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG, WEIMAR, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. B: DRG 21 kód SÚKL: 75867 (SAG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 92198 (SAG); DRG 21 kód SÚKL: 45932 (SVG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 45931 (SVG) ZR: Změna lékové formy.

----------------------------------------------------------------

52/ 101/76-C

MISTABRON V: UCB S.A.PHARMA SECTOR, BRAINE-L`ALLEUD, Belgie. D: UCB S.A.PHARMA SECTOR, BRAINE-L`ALLEUD, Belgie. B: SOL 6X3ml/600mg kód SÚKL: 03614 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

24/ 611/97-C

MIZOLLEN V: SYNTHÉLABO GROUPE, TOURS, Francie. D: LABORATOIRES SYNTHÉLABO/SYNTHÉLABO GROUPE, LE PLESSIS ROBINSON, Francie. PP: Bílé bikonvexní podlouhlé potahované tablety s dělící rýhou na jedné straně a "MZI 10" na druhé straně. B: TBL OBD 10X10mg kód SÚKL: 45944; TBL OBD 15X10mg kód SÚKL: 45945; TBL OBD 30X10mg kód SÚKL: 45946 ZR: Změna názvu výrobce. Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

86/ 025/92-S/C

MULTIBIONTA PLUS MINERAL V: MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo. D: MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo. S: Tocoferoli alfa dl acetas 10 mg; Calcii pantothenas 8.7 mg; Riboflavinum 2 mg; Pyridoxini hydrochloridum 2 mg; Nicotinamidum 20 mg; Acidum ascorbicum 75 mg; Cupri oxidum 0.6 mg; Manganosi sulfas monohydricus 1.6 mg; Zinci oxidum 1.8 mg; Ferrosi fumaras 21 mg; Ferrum pulveratum 8.5 mg; Thiamini nitras 2 mg; Retinoli acetas 1.72 mg; Colecalciferolum 0.01 mg; Acidum folicum 0.1 mg; Cyanocobalaminum 3 rg PP: Šedooranžová oboustranně vypouklá lesklá dražé. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: DRG 30 kód SÚKL: 89810 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

09/ 147/70-C

MUTHESA V: WYETH PHARMA GMBH, MÜNSTER, Spolková republika Německo. D: WHITEHALL, DIVISION WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA, Rakousko. B: SUS 6X5ml(sáčky) kód SÚKL: 01626; SUS 12X5ml(sáčky) kód SÚKL: 01627

SUS 21X5ml(sáčky) kód SÚKL: 01628; SUS 5X10ml(sáčky) kód SÚKL: 89865; SUS 20X10ml(sáčky) kód SÚKL: 89866; SUS 1X100ml(láhev) kód SÚKL: 01625; SUS 125ml kód SÚKL: 01558; SUS 1X250ml kód SÚKL: 02227 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

27/ 151/87-C

MYSALFON V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Lahvička z hnědého skla s bílým šroubovacím uzávěrem opatřeným pojistnou vložkou a pojistným proužkem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 30X0.5mg kód SÚKL: 91979 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

29/ 311/91-C

NAPROSYN V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. PP: Světle žluté kulaté ploché tablety. B: TBL 50X250mg kód SÚKL: 90990 ZS: V suchu, při teplotě do 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

29/ 391/92-C

NAPROSYN V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. S: Naproxenum 2.5 g ve 100 ml PP: Oranžová neprůhledná lehce roztřepatelná suspenze s ananasově pomerančovou vůní. Lékovka z hnědého skla, vložka z plastické hmoty (LDPE), plastikový šroubovací uzávěr (HDPE), plastiková lžička 5 ml (PP), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: SUS 1X100ml 25mg/ml kód SÚKL: 31373 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Upřesnění složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

29/ 432/92-C

NAPROSYN V: KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. S: Naproxenum natricum 550 mg (odp. Naproxenum 500 mg) v 5 ml PP: Čirý velmi světle žlutohnědý roztok. B: INJ 5X5ml/500mg kód SÚKL: 62598 ZS: Při teplotě do 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Upřesnění složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

69/ 285/93-C

NASENSPRAY AL V: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. D: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. B: SPR NAS 1X10ml/10mg kód SÚKL: 75021 ZR: Změna názvu přípravku (dříve NASENSPRAY AL 0.1%). Změna lékové formy.

----------------------------------------------------------------

29/ 779/92-S/C

NATRIUM SALICYLICUM BIOTIKA V: HOECHST-BIOTIKA SPOL.S R.O., MARTIN, Slovenská republika. D: HOECHST-BIOTIKA SPOL.S R.O., MARTIN, Slovenská republika. PP: Čirá bezbarvá nebo světle hnědá tekutina. B: INJ 10X10ml 10% kód SÚKL: 00527 ZR: Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

20/ 381/94-C

NAVOBAN V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko, NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., BARBERA DEL VALLES, Španělsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: CPS 5X5mg kód SÚKL: 62529 (CH); CPS 5X5mg kód SÚKL: 64697 (E) ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

69/ 343/95-C

NEO - ANGIN BEZ CUKRU V: DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK GMBH, BERLIN, Spolková republika Německo. D: DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK GMBH, BERLIN, Spolková republika Německo. B: TBL 6 kód SÚKL: 46893; TBL 12 kód SÚKL: 46894; TBL 18 kód SÚKL: 46895; TBL 16 kód SÚKL: 01556; TBL 24 kód SÚKL: 76147; TBL 48 kód SÚKL: 92256 ZR: Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

07/ 612/96-C

NUROFEN STOPGRIP V: BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, NOTTINGHAM, Velká Británie. D: BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, NOTTINGHAM, Velká Británie. B: TBL OBD 12 kód SÚKL: 87178; TBL OBD 24 kód SÚKL: 87179 ZR: Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

47/ 451/94-C

NUTRISON PAEDIATRIC STANDARD V: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. D: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. B: SOL 1X200ml(SKLO) kód SÚKL: 61456; SOL 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 53374 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

47/ 449/94-C

NUTRISON POWDER V: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. D: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. B: PLV 1X430g kód SÚKL: 61454 ZS: V suchu, za obyčejné teploty. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

47/ 450/94-C

NUTRISON STANDARD V: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. D: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. B: SOL 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 61455; SOL 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 53375 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna ve složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

16/ 410/91-S/C

OCTANATE 250 I.U.; OCTANATE 500 I.U. V: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES. M.B.H, VÍDEŇ, Rakousko. D: OCTAPHARMA AG, ZIEGELBRÜCKE, Švýcarsko. B: INJ SIC 1X250UT+SOL. kód SÚKL: 58278; INJ SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 58279 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve OCTAVI 250 I.U., OCTAVI 500 I.U.). Změna složení pomocných látek.

----------------------------------------------------------------

42/ 139/86-C

ORIPRIM V: CADILA HEALTHCARE LTD, AHMEDABAD, Indie. D: CADILA HEALTHCARE LTD, AHMEDABAD, Indie. PP: Al stripy, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 20X480mg kód SÚKL: 97868; TBL 100X480mg kód SÚKL: 87758 ZS: Při teplotě do 30 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna druhu obalu.

Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

21/ 041/70-C

OSPOLOT V: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Spolková republika Německo. D: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Spolková republika Německo. PP: Bílé kulaté mírně bikonvexní potahované tablety o průměru 10 mm, na jedné straně tablety s označením "200", na druhé straně s půlící rýhou. B: TBL OBD 50X200mg kód SÚKL: 55852

TBL OBD 250X200mg kód SÚKL: 21328

ZR: Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

47/ 775/94-C

PEPTI-2000 VARIANT V: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. D: NUTRICIA, ZOETERMEER, Nizozemí. B: PLV 4X126g kód SÚKL: 61457 ZS: V suchu, za obyčejné teploty. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna ve složení pomocných látek. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

64/ 172/70-C

PILOCARPIN ankerpharm oční olej 2% V: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. D: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. PP: PE lahvička, PE kapací vložka, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: GTT OPH OLE 1X10ml kód SÚKL: 03865; GTT OPH OLE 3X10ml kód SÚKL: 01638 PE: 36 Po otevření spotřebovat do 6-ti týdnů. ZR: Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

23/ 215/90-C

PREPARATION H V: WYETH MANUFACTURING LTD, HAVANT, HAMPSHIRE, Velká Británie. D: WHITEHALL, DIVISION OF WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, WIEN, Rakousko. PP: Nažloutlá mast s vůní po tymiánové silici. B: UNG 1X25g kód SÚKL: 49528; UNG 1X50g kód SÚKL: 94385 ZR: Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

42/ 010/87-S/C

PRIMOTREN V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. B: INJ 10X5ml kód SÚKL: 91281 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

15/ 044/72-S/C

PROSTAPHLIN 250 mg; PROSTAPHLIN 500 mg V: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.P.A., SERMONETA (LATINA), Itálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké. B: CPS 40X250mg kód SÚKL: 75020; CPS 60X250mg kód SÚKL: 01297; CPS 40X500mg kód SÚKL: 76201; CPS 60X500mg kód SÚKL: 01296 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

15/ 051/71-S/C

PROSTAPHLIN 250 mg; PROSTAPHLIN 500 mg; PROSTAPHLIN 1000 mg V: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.P.A., SERMONETA (LATINA), Itálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké. B: INJ SIC 50X250mg kód SÚKL: 92357; INJ SIC 50X500mg kód SÚKL: 92358; INJ SIC 1X1000mg kód SÚKL: 92359 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

65/ 657/97-C

PROTRADON V: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. B: CPS 10X50mg kód SÚKL: 84375; CPS 20X50mg kód SÚKL: 84376; CPS 500X50mg kód SÚKL: 53716 PE: 48 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

44/ 139/75-C

PROVERA 100 mg V: PHARMACIA AND UPJOHN S.P.A., ASCOLI PICENO, Itálie. D: PHARMACIA AND UPJOHN S.P.A., MILANO, Itálie. B: TBL 25X100mg kód SÚKL: 58391; TBL 100X100mg kód SÚKL: 58392 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

44/ 167/86-C

PROVERA 250 mg; PROVERA 500 mg V: PHARMACIA AND UPJOHN S.P.A., ASCOLI PICENO, Itálie. D: PHARMACIA AND UPJOHN S.P.A., MILANO, Itálie. S: Medroxyprogesteroni acetas 250 mg nebo 500 mg PP: Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 40X250mg kód SÚKL: 58389; TBL 20X500mg kód SÚKL: 58390 PE: 60 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve PROVERA). Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

24/ 042/97-C

PSILO-BALSAM V: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Spolková republika Německo. D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Spolková republika Německo. B: GEL 1X20g kód SÚKL: 87123; GEL 1X50g kód SÚKL: 87122 ZR: Změna názvu přípravku (dříve PSILO-BALSAM N).

----------------------------------------------------------------

14/ 682/97-C

PULMICORT 0.125 mg/ml V: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. B: SUS 20X2ml/0.25mg kód SÚKL: 13034 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

29/ 569/93-C

PURINOL 100 mg; PURINOL 300 mg V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S: Allopurinolum 100 mg nebo 300 mg PP: 100 mg: kulaté bílé bikonvexní tablety o průměru 9 mm, s půlící rýhou na jedné straně. 300 mg: kulaté bílé bikonvexní tablety o průměru 12 mm, s půlící rýhou na jedné straně. Blistr (Al/bílý PVC), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 30X100mg kód SÚKL: 01630; TBL 50X100mg kód SÚKL: 01633; TBL 100X100mg kód SÚKL: 01631; TBL 30X300mg kód SÚKL: 01632 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Upřesnění složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

42/ 376/96-C

QUINTOR 250 mg; QUINTOR 500 mg V: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD, MEHSANA, Indie. D: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD, AHMEDABAT, Indie. B: TBL OBD 10X250mg kód SÚKL: 64698; TBL OBD 50X250mg kód SÚKL: 80539; TBL OBD 10X500mg kód SÚKL: 64699; TBL OBD 20X500mg kód SÚKL: 80540 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

09/1104/94-C

RANIBERL 150 V: BERLIN - CHEMIE AG (MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika Německo. D: BERLIN - CHEMIE AG (MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika Německo. PP: Světle žluté bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a půlící rýhou na obou stranách. B: TBL OBD 20X150mg kód SÚKL: 60951; TBL OBD 50X150mg kód SÚKL: 60952; TBL OBD 100X150mg kód SÚKL: 60953

ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve RANIBERL Filmtabletten). Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku.

----------------------------------------------------------------

42/ 478/92-S/C

RIFAMOR V: ICN JUGOSLAVIJA, ZEMUM-BELGRADE, Jugoslávie. D: ICN JUGOSLAVIJA, ZEMUM-BELGRADE, Jugoslávie. PP: PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CPS 104X150mg kód SÚKL: 09644 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

21/ 223/73-C

RIVOTRIL 2.5 mg/ml V: ROCHE, S.P.A., MILANO, Itálie. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: GTT 1X10ml/25mg kód SÚKL: 58402 Poznámka: Pozor! Léková závislost 8. ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

42/ 163/97-C

RODOGYL V: RHÔNE-POULENC RORER, SPECIA, PARIS, Francie. D: RHÔNE-POULENC RORER, SPECIA, PARIS, Francie. B: TBL OBD 20 kód SÚKL: 85986 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

49/ 227/90-C

SAB SIMPLEX V: PARKE-DAVIS GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo.

D: PARKE-DAVIS GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. B: CTB 20X80mg kód SÚKL: 94698; CTB 50X80mg kód SÚKL: 94699; CTB 100X80mg kód SÚKL: 94700 PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

59/ 665/95-C

SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: SOL 1X50ml/5g kód SÚKL: 84047 ZS: V suchu, při teplotě do 25 ^oC. ZR: Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

59/ 649/95-C

SANDIMMUN NEORAL 25 mg; SANDIMMUN NEORAL 50 mg; SANDIMMUN NEORAL 100 mg V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: CPS 50X25mg kód SÚKL: 84044; CPS 50X50mg kód SÚKL: 84045; CPS 50X100mg kód SÚKL: 84046 ZS: V suchu, při teplotě do 25 ^oC. ZR: Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

68/ 184/95-C

SEMAP V: JANSSEN PHARMACEUTICA, BARCARENA, Portugalsko. D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. B: TBL 12X20mg kód SÚKL: 01637 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

36/ 211/72-C

SILOMAT V: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAŇA S.A., BARCELONA, Španělsko. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika Německo. B: INJ 5X2ml/20mg kód SÚKL: 02872 ZS: Za obyčejné teploty, chránit před mrazem. ZR: Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

76/ 816/95-C

SODIUM CHLORIDE INTRAVENOUS INFUSION B.P.CORE (0.9 % W/V) V: CORE HEALTHCARE LIMITED, AHMEDABAD, Indie. D: CORE HEALTHCARE LIMITED, AHMEDABAD, Indie. B: INF 1X500ml 0.9% kód SÚKL: 83697; INF 1X1000ml 0.9% kód SÚKL: 83698 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

46/1377/97-C

SUSPENSIO VIŠNĚVSKI CUM PICE LIQUIDA HERBACOS V: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika. D: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika. B: SUS 1X1000g kód SÚKL: 85950; SUS 1X100g kód SÚKL: 54248 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

46/1378/97-C

SUSPENSIO ZINCI OXYDATI HERBACOS

V: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika. D: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika. B: SUS 1X1000g kód SÚKL: 85951; SUS 1X100g kód SÚKL: 54249 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

09/1310/97-C

TALCID FORTE V: BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. B: CTB 20X1g kód SÚKL: 12881; CTB 50X1g kód SÚKL: 12882; CTB 100X1g kód SÚKL: 12883 PE: 60 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

24/ 043/72-S/C

TAVEGYL V: NOVARTIS PHARMA LTD, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA LTD, BASILEJ, Švýcarsko. PP: Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. Skleněná ampulka, vložka z umělé hmoty, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 5X2ml/2mg kód SÚKL: 02559 ZR: Změna popisu přípravku.

Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

05/ 027/69-C

THIOPENTAL ICN 0.5 g; THIOPENTAL ICN 1 g V: ICN CZECH REPUBLIC, A.S., ROZTOKY, Česká republika. D: ICN CZECH REPUBLIC, A.S., ROZTOKY, Česká republika. B: INJ SIC 1X500mg kód SÚKL: 97388; INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 97389 ZS: V suchu, při teplotě 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve THIOPENTAL VÚAB). Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

68/ 573/69-C

THIORIDAZIN 25 LÉČIVA; THIORIDAZIN 100 LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Lahvička z hnědého skla s bílým šroubovacím uzávěrem s pojistnou vložkou, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: DRG 50X25mg kód SÚKL: 00324; DRG 20X100mg kód SÚKL: 00325 ZR: Změna ve složení pomocných látek. Změna druhu obalu.

----------------------------------------------------------------

42/ 384/96-C

VALTREX 500 mg V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: TBL OBD 10X500mg kód SÚKL: 53075; TBL OBD 30X500mg kód SÚKL: 58387; TBL OBD 42X500mg kód SÚKL: 87205 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve VALTREX). Změna složení pomocných látek. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

15/ 432/96-C

VANCOLED V: WYETH LABORATORIES UK, HAVANT, Velká Británie. D: WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIEN, Rakousko. B: INJ SIC 1X500mg kód SÚKL: 58375; INJ SIC 10X500mg kód SÚKL: 58376 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

14/ 196/92-C

VENTODISKS 200; VENTODISKS 400 V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie, LABORATOIRES GLAXO WELLCOME, EVREUX, Francie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: INH PLV 15X8X200rg kód SÚKL: 94724 (GB); INH PLV 15X8X400rg kód SÚKL: 94725 (GB); INH PLV 15X8X200rg kód SÚKL: 83046 (F); INH PLV 15X8X400rg kód SÚKL: 83047 (F) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve VENTODISKS). Změna lékové formy.

----------------------------------------------------------------

14/ 219/72-C

VENTOLIN ROZTOK K INHALACI V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. PP: Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok. Hnědá skleněná lahvička se šroubovacím PP uzávěrem ve fólii z LDP, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INH SOL1X20ml/120mg kód SÚKL: 94814 ZS: Při teplotě do 25 ^oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve VENTOLIN SOL. AD RESPIR.). Změna lékové formy. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

14/ 560/95-C

VENTOLIN V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: INJ 5X1ml/500rg kód SÚKL: 11088 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

14/ 561/95-C

VENTOLIN V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: INF CNC 10X5ml/5mg kód SÚKL: 11087 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy.

----------------------------------------------------------------

14/ 551/70-C

VENTOLIN INHALER V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. GLAXO WELLCOME S.A., ARANDA DE DUERO (BURGOS), Španělsko. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: AER 200X100rg kód SÚKL: 02864 (GB); AER 200X100rg kód SÚKL: 76364 (E) ZS: Při teplotě do 30 ^oC, chránit před mrazem a přímým slunečním světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

29/ 271/95-C

VIPROSAL V: TALLINN PHARMACEUTICAL PLANT, TALLINN, Estonsko. D: TALLINN PHARMACEUTICAL PLANT, TALLINN, Estonsko. B: UNG 1X50g kód SÚKL: 41995 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

29/ 255/95-C

VIPROSAL B V: TALLINN PHARMACEUTICAL PLANT, TALLINN, Estonsko. D: TALLINN PHARMACEUTICAL PLANT, TALLINN, Estonsko. B: UNG 1X50g kód SÚKL: 91114 ZS: Při teplotě 8 až 15 ^oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna způsobu uchovávání.

----------------------------------------------------------------

76/ 819/95-C

WATER FOR INJECTIONS B.P.CORE V: CORE HEALTHCARE LIMITED, AHMEDABAD, Indie. D: CORE HEALTHCARE LIMITED, AHMEDABAD, Indie. B: INJ 50X5ml kód SÚKL: 83699; INJ 50X10ml kód SÚKL: 83700 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.

----------------------------------------------------------------

15/ 390/92-C

ZINNAT 125 mg; ZINNAT 250 mg V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. S: Cefuroximum axetili 159 mg nebo 300 mg (odp. Cefuroximum 125 mg nebo 250 mg) v 5 ml PP: Bílý až téměř bílý granulát. a) Lahvička z hnědého skla s bezpečnostním uzávěrem z plastické hmoty, plastiková odměrka pro naředění, odměrná lžička z plastické hmoty, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. b) Několikavrstevný sáček (papír, polyetylen, hliníková fólie, kopolymer etylenu a kyseliny metakrylové), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: GRA SUS 1x50ml kód SÚKL: 96016 ZINNAT 125 mg; GRA SUS 1X50ml kód SÚKL: 76365 ZINNAT 250 mg; GRA SUS 1X100ml kód SÚKL: 62239 ZINNAT 125 mg; GRA SUS 1X100ml kód SÚKL: 58388 ZINNAT 250 mg; GRA SUS 10X125mg-SA. kód SÚKL: 62557 ZINNAT 125 mg; GRA SUS 10X250mg-SA. kód SÚKL: 62556 ZINNAT 250 mg ZS: Při teplotě do 30 ^oC, lahvičky po naředění do 25 ^oC po dobu 10 dní. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna názvu přípravku (dříve ZINNAT). Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna velikosti balení.

----------------------------------------------------------------

68/ 028/97-C

ZYPREXA 5 mg V: ELI LILLY AND CO.LTD, BASINGSTOKE, Velká Británie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: TBL OBD 14X5mg kód SÚKL: 44070; TBL OBD 28X5mg kód SÚKL: 44071 PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

68/ 029/97-C

ZYPREXA 7.5 mg V: ELI LILLY AND CO.LTD, BASINGSTOKE, Velká Británie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: TBL OBD 10X7.5mg kód SÚKL: 44068; TBL OBD 56X7.5mg kód SÚKL: 44069 PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

68/ 030/97-C

ZYPREXA 10 mg V: ELI LILLY AND CO.LTD, BASINGSTOKE, Velká Británie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: TBL OBD 7X10mg kód SÚKL: 44064; TBL OBD 14X10mg kód SÚKL: 44065; TBL OBD 28X10mg kód SÚKL: 44066; TBL OBD 56X10mg kód SÚKL: 44067 PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.

----------------------------------------------------------------

III. ROZHODNUTÍ O ZRUŠENÍ REGISTRACE

18/ 154/76-C

GLUBORID V: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo. D: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo. B: TBL 30X25mg kód SÚKL: 09109; TBL 60X25mg kód SÚKL: 09110; TBL 100X25mg kód SÚKL: 09111; TBL 120X25mg kód SÚKL: 09112

----------------------------------------------------------------

IV. OPRAVA

U následujícího přípravku, dochází k opravě názvu výrobce:

42/ 756/92-S/C

SUMETROLIM V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. B: SIR 100ml 240mg/5ml kód SÚKL: 91291 ZR: Změna názvu výrobce.

----------------------------------------------------------------

Následující přípravky byly chybně zařazeny do seznamu léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci.

21/ 634/70-C

PETINIMID V: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. B: CPS 50X250mg kód SÚKL: 01384; CPS 100X250mg kód SÚKL: 92041

Uvedené přípravky mají platnou registraci do 02/2001.

----------------------------------------------------------------

zveřejnění seznamu registrovaných látek

Zn.: REG-331-8.11.00/45346

Ministerstvo zdavotnictví podle § 7 odst. 5 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 325/1999 Sb., zveřejňuje seznam látek registrovaných v období do listopadu 2000.

Reg. č.: 44107-00

Registrováno dne: 7.11.2000

Obchodní název látky: FLURIDIL

Chemický název látky: 2-hydroxy-2-methyl-N-[4-nitro-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-(2,2,2-

trifluoroacetylamino)propanamide.

Průběžná informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění

Na základě požadavku uplatňovaného odběrateli Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se průběžná informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví požadavky na pitnou vodu a rozsah a četnost její kontroly

č. 376/2000 Sb.

Nový seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva

V souladu s ustanovením § 50 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů Ministerstvo zdravotnictví doplňuje zveřejněný nový seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná humánní léčiva (uvedené ustanovení zmocňuje Ministerstvo zdravotnictví uveřejňovat v seznamu pouze osoby, kterým příslušný okresní úřad nebo Státní úřad pro jadernou bezpečnost výslovně udělil souhlas ke zneškodňování nepoužitelných léčiv).

Od zveřejnění osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva (535 odpad farmaceutických výrobků - Věstník MZ č. 9/1998, 10/1998, 11/1998, 1/1999, 3/1999, 5/1999, 9/1999, 10/1999, 12/1999, 1/2000, 3/2000, 4/2000, 6/2000, 9/2000 a 10/2000) se nový seznam rozšiřuje o následující další osoby

69.	Provozovatel		:	EURO TREND CZ, s.r.o.
		Ulice	:	Mírová 2
		Obec	:	Adamov
		PSČ	:	679 04
	Název tech. zařízení :				Zneškodňování nepoužitelných léčiv – částka 12/00

Redakční sdělení

oprava tiskové chyby

U metodického návodu Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva obrany k postupu při hrazení zdravotních výkonů pro potřeby obvodního a přezkumného řízení při použití Seznamu výkonů s bodovými hodnotami, publikovaným v částce 9/2000 pod pořadovým číslem 5, se číslice 5 nahrazuje číslicí 6.

Redakce Věstníku MZ

[1]⁾ Vyhláška č. 207/1992 Sb., o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení.

[2]⁾ Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů.

[3]⁾ Směrnice č. 9/1985 Věst. MZ ČSR, o organizačním zajištění transfúzí krve, krevních přípravků a kostní dřeně, ve znění výnosu MZ ČSR č. 1/1989 U.v. (reg. v částce 50/1988 Sb.) a vyhl. č. 40/1992 Sb., Met. návod č. 3/1992, o vyšetření dárců krve, lidských tkání a orgánů a spermatu ke snížení nebezpečí přenosu infekčních chorob a Met. návod č. 1/1998, o posuzování způsobilosti k dárcovství krve, krevních složek a krvetvorných buněk.

[4]⁾ Vyhl. č. 91/1984 Sb., o opatřeních proti přenosným nemocem, ve znění pozdějších předpisů.

[5]⁾ Vyhl. MZ ČSR č. 19/1988 Sb., o postupu při úmrtí a o pohřebnictví.

[6]⁾ Metodické opatření MZ ČSR č. 14/1985 k provádění vyhlášky o opatřeních proti přenosným nemocem.